هدف كلي اين طرح بررسي تغیيرات ميكرو فلور قارچی حفره دهاني و بروز اورال كانديديازيس در بيماران تحت درمان با اشعه قبل و بعد از انجام درمان با اشعه است كه با دسترسي به هدف فوق و نتايج حاصل از اين طرح، مي توان بصورت كاربردي و باليني نسبت به اتخاذ شيوهاي مناسب براي تشخيص زودرس عفونت هاي قارچي و باكتريال با استفاده از شاخص هاي پاراكلينيكي و همچنين اقدامات پيشگيرانه براي جلوگيري از بروز اورال كانديديازيس در بيماران اقدام نمود. براي وصول به اهداف فوق، نمونه گيري با سواپ استريل از حفره دهان بيماران تحت درمان با اشعه با رعايت موازين اخلاقي و تخصصي اخذ شده و جمعيت و كميت ميكروارگانيسم هاي قارچی تشكيل دهنده ميكروفلور طبيعي مخاط دهان بيماران با آزمايش مستقيم و كشت در محيط هاي اختصاصي تعيين خواهد شد. مبناي Including Criteria معرفي بيماران توسط متخصص انكولوژي و راديوتراپي براي اشعه درماني خواهد بود و Excluding Criteria شامل وجود يا عدم وجود هرگونه عفونت قبلي در حفره دهان، سابقه قبلي دريافت داروهاي آنتي فونجال، سابقه قبلي دريافت و عدم وجود ساپرس سيستم ايمني بر اساس آزمايشات پاراكلينيكي خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052322380N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-18, ۱۳۹۴/۰۴/۲۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-18, ۱۳۹۴/۰۴/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالحسن کاظمی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3337 3745
آدرس ایمیل
kazemi1338@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی بروز اورال کاندیدیازیس در بیماران تحت درمن با رادیو تراپی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی بروز اورال کاندیدیازیس در بیماران تحت درمن با رادیو تراپی
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران تحت درمان با اشعه بایستی باشند. افرادی که این شرایط راندارند نمی توانند در این مطالعه شرکت کنند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز-گلگشت- معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی تبریز- کمیته اخلاق
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
93189
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به بدخیمی
کد ICD-10
Z51.0
توصیف کد ICD-10
Radiotherapy session
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین هویت و کمیت میکرو ارگانیسم قارچی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از اشعه گیری
نحوه اندازهگیری متغیر
میلیمتر
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در اين بررسي مداخله خاصي بر روي بيماران انجام نخواهد گرفت و تنها متغير محتمل، امكان آلودگي محيط كشت ها مي باشد كه در صورت بروز آلودگي، كشت نمونه باليني تجديد مي گردد.
طبقه بندی
تشخیص زودرس
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالحسن کاظمی
آدرس خیابان
تبریز-گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی.گروه انگل شناسی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری
نام کامل فرد مسوول
احد بازمانی
آدرس خیابان
تبریز-خ آزادی- بیمارستان سینا- ساختمان سوختگی- طبقه زیر زمین-مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟