بررسی اثربخشی ترانکسامیک اسید موضعی در کاهش خونریزی حین و بعد از عمل جراحی سپتورینوپلاستی

این مطالعه در قالب کارآزمایی بالینی دوسوکور، افرادی که تحت جراحی سپتورینوپلاستی باز در مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین شهر رشت قرار می گیرند، را مورد بررسی قرار می دهد. شرایط ورود به مطالعه کلیه افراد که کاندیدای جراحی سپتورینوپلاستی هستند و شرایط خروج از مطالعه،مخالفت بیمار با شرکت در مطالعه؛ سابقه واکنش آلرژیک به لیدوکایین یا ترانکسامیک اسید؛ فشار خون کنترل نشده(MAP بزرگتر از 120، SBP بزرگتر از 160)؛ سابقه مصرف آسپرین یا داروهای ضد انعقاد یا ضد پلاکتی؛ سابقه ی بیماری های ترومبوآمبولیک و ترومبوفیلی؛ اختلالی در نتایج آزمایشات روتین قبل عمل شامل,PT,PTT, و INR بزرگتر از یک ؛اختلال در دید رنگی ؛سابقه تشنج می باشد، پس از اخذ رضایت نامه کتبی آگاهانه از بیماران تعداد 196 نفر به کمک بلوک های تصادفی چهارتایی ایجاد شده توسط کامپیوتر به یکی از دو گروه درمان T و دارونما P تقسیم می شوند. این امر توسط یکی از پرسنل اتاق عمل که به اهداف طرح آگاه نیست صورت می گیرد.اطلاعات دموگرافیک شامل سن، جنس، قد، وزن و سابقه مصرف دارو و سابقه بیماری بیماران ثبت می شود. بیماران تحت بیهوشی عمومی با روش یکسان قرار می گیرند، در گروه تی: 2.5 میلی لیتر اکوا دستیلاتا، 5 میلی لیتر لیدوکایین 2%، 0.1 آدرنالین 1 بر 100000 و 2.5 میلی لیتر ترانکسامیک اسید 10% و در گروه پی:5 میلی لیتر اکوا دستیلاتا، 5 میلی لیتر لیدوکایین 2%،0.1 آدرنالین 1 بر 100000 جهت بیحسی استفاده می شود، سپس جهت انجام بیحسی 2 سی سی از محلول بیحسی در محل سپتوم، 2سی سی از محلول بیحسی در محل برش، 1.5-1سی سی در محل هامپ، 2.5-2 در محل استئوتومی لترال تزریق می شود. جراحی سپتو رینوپلاستی توسط یک جراح (متخصص گوش،گلو و جراحی سرو گردن) به روش استاندارد انجام می شود. میزان خونریزی از محل عمل با حجم خون ساکشن شده بر مبنای میلی لیتر ارزیابی می شود و رضایت جراح از فیلد عمل به صورت عددی از 1):خوب (خونریزی مختصر) 2):متوسط (خونریزی وجود دارد ولی به اندازه ای نیست که باعث اختلال در روند جراحی شود)3):بد (خونریزی شدید است به گونه ای که باعث اختلال دید جراح شده و مشکل ساز است)ارزیابی می شود. در انتها حجم سرم مصرفی جهت شستشوی محل عمل از حجم مایع داخل ساکشن کاسته می شود.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گیلان