مقایسه اثربخشی پونه با دارونما در درمان بیماران مبتلا به سوءهاضمه عملکردی

هدف مطالعه: مقایسه اثربخشی پونه با دارونما در درمان بیماران مبتلا به سوءهاضمه عملکردی. طراحی انجام مطالعه: تصادفی، دوسویه کور، کنترل با دارونما، دارای دو گروه موازی، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به سوءهاضمه عملکردی مراجعه کننده به بیمارستان بقیه الله (تهران، ایران). معیارهای ورود به مطالعه: بیماران با سن بین 20 تا 80 سال؛ بیمارانی که طبق معیارهای ROME III مبتلا به سوءهاضمه عملکردی هستند؛ بیمارانی که آندوسکوپی دستگاه گوارش فوقانی هیچگونه علت ارگانیک برای سوءهاضمه آنها نشان نداده است؛ بیمارانی که فاقد بیماری های ارگانیک، سیستمیک و متابولیک ایجاد کننده سوءهاضمه هستند. معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که مبتلا به بیماری زخم گوارشی، بیماری التهابی روده، سندرم روده تحریک پذیر، بیماری رفلاکس معدی-مروی خالص و هر بیماری ارگانیک گوارشی هستند؛ بیمارانی که سابقه مصرف داروهای درمان کننده عفونت هلیکوباکتر پیلوری در 3 ماه گذشته دارند؛ بیمارانی که سابقه جراحی دستگاه گوارش دارند؛ بیمارانی که مبتلا به بیماری های سیستمیک زمینه ای مانند دیابت شیرین، نارسایی قلبی، نارسایی کبدی، نارسایی کلیوی، آسم، بیماری انسدادی مزمن ریه، نئوپلاسم ها و بیماری های روانپزشکی شدید هستند؛ بیمارانی که اعتیاد به الکل و اپیوم دارند؛ بیمارانی که داروهای قلبی، آنتی هایپرتنسیو، آنتی سایکوتیک، آرامبخش، آنتی بیوتیک، کورتیکوستروئید، آهن و کلسیم استفاده می کنند؛ بیمارانی که سابقه قطع درمان دارویی تجویزی و درمان ناقص دارند؛ زنان باردار؛ زنانی که قصد بارداری دارند؛ زنانی که بچه شیر می دهند. حجم نمونه: 100 بیمار. مداخلات: عصاره برگ پونه با دوز هر 8 ساعت يك كپسول 330 ميلي گرمي به يك گروه حدود 50 نفري بيماران براي مدت 2 ماه و كپسول دارونما هر 8 ساعت يك عدد به گروه موازی ديگري از بيماران به تعداد حدود 50 نفر براي مدت 2 ماه تجويز مي شود. قبل از مداخله و 2 ماه بعد از مداخله متغیرهای پیامد اولیه و ثانویه ارزیابی می شوند. متغیر پیامد اولیه: سوءهاضمه. متغیرهای پیامد ثانویه: عفونت هلیکوباکتر پیلوری، کیفیت زندگی.

پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی