هدف اصلی این مطالعه یافتن آن است که کدام نوع درمان (مداخلات حرکت-شناخت یا روش واقعیت مجازی) در بهبود کنترل پوسچر افراد سالمند موثرتر است. تخمبن زده میشود که 20 فرد سالمند سالم برای این مطالعه کافی می باشد. معیارهای ورود برای افراد سالمند سالم شامل سن بالاتر از 65 سال، نداشتن سابقه ضایعات قلبی- عروقی، نورولوژی و اسکلتی عضلانی شدید یا نداشتن سابقه زمین خوردن در 6 ماه اخیر می یاشد. افراد در هر گروه در صورت داشتن هرگونه سرگیجه، خستگی، فعالیت فیزیکی شدید یا استرس قبل از تست از مطالعه خارج می شوند. بعد از ارزیابی اولیه، افراد به صورت تصادفی به یکی از دو گروه درمانی، 1) تمرینات تعادلی تکلیف دوگانه حرکت – شناخت و 2) تمرینات تعادلی مبتنی بر واقعیت مجازی، تخصیص میشوند. تمرینات تعادلی تکلیف دوگانه حرکت – شناخت برنامه درمانی تعادل همراه با انجام تکلبف شناختی ثانویه است. و تمرینات تعادلی مبتنی بر واقعیت مجازی برنامه درمانی تعادلی در یک محیط مجازی بااستفاده از برنامه های وی فیت است. شرکت کنندگان در این گروهها 16-12 جلسه، 3 جلسه در هفته و هر جلسه 60 دقیقه در مطالعه حاضر می شوند. اندازه گیری پیامدها در سه زمان انجام میگیرد: 1) قبل از شروع مداخله (اولیه)، 2) بعد از کامل شدن درمان و 3) 8 هفته بعد از کامل شدن درمان. پیامدهای اندازه گیری، جابجایی و سرعت مرکز فشار، آمپلی تود حداکثر CNV، زمان حداکثر CNV، آمپلی تود late CNV، زمان شروع فعالیت عضلات و تستهای فانکشنال می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015052022341N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رویا خانمحمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7768 5088
آدرس ایمیل
rkhanmohammadi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-23, ۱۳۹۲/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات تمرینات تعادلی تکلیف دوگانه حرکت – شناخت و تمرینات تعادلی مبتنی بر واقعیت مجازی بر تنظیمات پوسچرال پیش بینانه در افراد سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثرات تمرینات تعادلی تکلیف دوگانه حرکت – شناخت و تمرینات تعادلی مبتنی بر واقعیت مجازی بر تنظیمات پوسچرال پیش بینانه در افراد سالمند
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بالاتر از 65 سال؛ BBS>40؛ TUG≤20؛ ABC≥50؛ MMSE≥24؛HADS- depress subscale ≤7؛ نداشتن سابقه ضایعات قلبی- عروقی، نورولوژی و اسکلتی عضلانی شدید؛ نداشتن سابقه زمین خوردن در 6 ماه اخیر.
معيارهاي خروج: انجام فعالیت فیزیکی شدید قبل از تست؛ خستگی، سرگیجه و استرس حین اجرای آزمون
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خ قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-08-03, ۱۳۹۲/۰۵/۱۲
کد کمیته اخلاق
92-D-130-888
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمند
کد ICD-10
R54, G31.1
توصیف کد ICD-10
senility NOS, Senile degeneration of brain, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
سرعت جابجایی مرکز فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
صفحه نیرو
3
شرح متغیر پیامد
آمپلی تود حداکثر CNV
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
میکرومد
4
شرح متغیر پیامد
زمان حداکثر CNV
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
میکرومد
5
شرح متغیر پیامد
زمان شروع فعالیت عضلات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بیومتریکس دبتالوگ
6
شرح متغیر پیامد
آمپلی تود late CNV
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
میکرومد
7
شرح متغیر پیامد
نمره مقیاس BBS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
8
شرح متغیر پیامد
زمان TUG
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان سنج
9
شرح متغیر پیامد
نمره مقیاس ABC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
10
شرح متغیر پیامد
نمره مقیاس TMT (A,B)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، یعد از انمام درمان، 8 هفته بعد از انمام درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه و زمان سنج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
برنامه درمانی تعادلی در یک محیط مجازی بااستفاده از برنامه های وی فیت. شرکت کنندگان 16-12 جلسه، 3 جلسه در هفته و هر جلسه 60 دقیقه در مطالعه حاضر می شوند.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
برنامه درمانی تعادل همراه با انجام تکلبف شناختی ثانوبه. شرکت کنندگان 16-12 جلسه، 3 جلسه در هفته و هر جلسه 60 دقیقه در مطالعه حاضر می شوند.