چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تأثیر ارسال پیامک یادآوری مصرف دارو بر پرفشاری خون سالمندان مراجعه‌کننده به کلینیک‌های فشارخون انجام می‌گردد. در این مطالعه سالمندان بالای 60 سال که توانایی دریافت و ارسال پیام کوتاه را داشته باشد و فقط داروهای خوراکی مصرف کنند وارد مطالعه می‌شوند. جمعیت مورد مطالعه بیماران فشارخونی کلینیکی‌های جوادالائمه و بعثت کرمان در سال 1396 می‌باشد که در این مطالعه 100 نفر از آن‌ها بررسی میشوند. به هر بیمار یک کد اختصاص داده میشود و سپس بیماران به طور تصادفی به دو گروه 50 نفری مداخله و یا کنترل اختصاص داده میشوند. مداخله این مطالعه پیامک یادآور مصرف دارو می‌باشد که از طریق سامانه ارسال پیامک و به مدت 3 ماه برای بیماران گروه مداخله ارسال می‌گردد. در ماه اول روزی دو بار، ماه دوم هفته‌ای دو بار و ماه سوم هفته‌ای یک بار پیامک یادآور مصرف داروی فشارخون برای بیمارن ارسال می‌گردد. برای گروه کنترل هیچگونه پیامکی ارسال نمی‌گردد. پیامد مورد بررسی، وضعیت فشارخون بیماران می‌باشد که برای بیماران گروه مداخله و کنترل قبل از شروع مطالعه، پایان ماه اول، پایان ماه دوم و پایان ماه سوم با استفاده از دستگاه فشارسنج جیوه ای استاندارد اندازه گیری می‌شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2017091922320N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-10-06, ۱۳۹۶/۰۷/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-06, ۱۳۹۶/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-20, ۱۳۹۶/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارسال پیامک یادآوراهمیت مصرف دارو برکنترل پرفشاری خون سالمندان مراجعه کننده به کلینیک های فشارخون شهرکرمان در سال 1396
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر ارسال پیامک یادآوراهمیت مصرف دارو برکنترل پرفشاری خون سالمندان مراجعه کننده به کلینیک های فشارخون شهرکرمان در سال 1396
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:سن بالای 60سال؛ مالکیت خصوصی یک تلفن همراه که قابلیت دریافت وارسال پیام کوتاه راداشته باشد؛ دارابودن سواد خواندن ونوشتن؛ توانایی ارسال ودریافت پیام باتلفن همراه (خود بیمار یا مراقب وی)؛ فقط داروهای خوراکی مصرف کنند معیارهای خروج:استفاده ازداروهای تزریقی فشارخون؛ بیماری تنگی عروق؛ ابتلا به بیماری مزمن کلیه؛ تمایل شخصی فرد به خروج ازمطالعه
سن
از سن 60 ساله تا سن 79 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان بلوار امام علی (ع)
شهر
رفسنجان
کد پستی
7718796755
تاریخ تایید
2017-07-31, ۱۳۹۶/۰۵/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1396.32

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افزایش فشار خون
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون سالمندان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله؛ یک ماه بعد از مداخله؛ دو ماه پس از مداخله؛ سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارسنج

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله مطالعه پیامک یادآور مصرف دارو ازطریق سامانه ارسال پیامک به مدت 3ماه میباشد.درماه اول روزی دونوبت، ماه دوم هفته ای دونوبت وماه سوم هفته ای یک نوبت پیامک یاداوری مصرف داروی فشار خون ارسال میگردد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل هیچگونه پیامکی ارسال نمیگردد و مراقبت های روتین را دریافت میکنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک جوادالائمه /کلینیک بعثت
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم موسوی
آدرس خیابان
کرمان
شهر
کرمان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
آدرس خیابان
بلوارامام علی(ع) رفسنجان
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 39 1822 0039
فکس
ایمیل
t.mirzaee@rums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...