هدف اصلی: این پژوهش، یک مطالعه کارآزمایی بالینی می باشد که به منظور بررسی تاثیر اسانس گل محمدی روی پرفشاری خون 70 بیمار مبتلا به پرفشاری خون شهر بهرمان صورت خواهد گرفت.
شرایط عمده ورود به مطالعه شامل محرز بودن ابتلا به فشارخون از طریق کنترل فشارخون های ثبت شده در سه دوره ی قبل; داشتن فشار خون از نوع اولیه; ابتلا به پرفشاری خون مرحله ی 1 و 2 فشار خون; سالم بودن حس; نداشتن حساسیت به اسانس گل محمدی و سابقه ی آلرژی و یا بیماری های تنفسی
شرایط عمده خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار به ادامه ی شرکت در مطالعه; بروز حساسیت در حین اجرای طرح ; عدم همکاری در مراجعه به مرکز بهداشتی جهت کنترل فشار خون; بیماران اعصاب و روان که دارو مصرف می کنند و بیماری هایی که در حین پژوهش ، بیمار را مجبور به مصرف داروهای تغییر دهنده ی فشارخون کند، می باشد.
طراحی: پس از انتخاب نمونه هاي واجد شرایط، بیماران به روش قرعه کشی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. ابزار جمع آوري اطلاعات پرسشنامه دموگرافیک، دستگاه فشارخون دیجیتال می باشد.
نحوه ی انجام: اسانس گل محمدی که بر پایه ی روغن کنجد فیلترشده و بدون بو با رقت یک درصد در قطره چکان های جداگانه به در اختیار گروه آروما قرار می گیرد. در گروه پلاسبو نیز از روغن کنجد فیلترشده و بدون بو در قطره چکان های جداگانه استفاده خواهد شد .
مداخلات: در گروه آروما ، بیماران به مدت 2 بار در روز به مدت 2 دقیقه و برای 2هفته به وسیله ی استنشاق سه قطره از اسانس گل محمدی روی پنبه تحت آروماتراپی قرار میگیرند. در گروه آزمون و پلاسبو آروماتراپی با فاصله ی 5 سانتی متری از بینی انجام می شود . نحوه ی اجرای آروماتراپی در منزل به بیماران توضیح داده می شود. فشارخون بیماران، یک روز قبل از شروع مداخله ، بعد از ده دقیقه استراحت از بازوی چپ با دستگاه فشارخون دیجیتال گرفته میشود. اندازه گیری فشارخون بعد از شروع آروماتراپی روزهای 2، 5، 9، 12 و 16 [31] (دوشنبه ، پنج شنبه ، دوشنبه، پنج شنبه و دوشنبه ) و با رعایت ده دقیقه استراحت توسط یک فرد مشخص در درمانگاه انجام میشود (راس ساعت مشخص ). همچنین نبض بیماران نیز به همراه میزان فشارخون بیماران در فرم ثبت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017060422320N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-03, ۱۳۹۶/۰۷/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
رفسنجان، بلوار امام علی، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-26, ۱۳۹۶/۰۳/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آروماتراپی با اسانس گل محمدی بر فشارخون بیماران مبتلا به هایپرتانسیون شهر بهرمان رفسنجان سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رایحه درمانی با اسانس گل محمدی بر پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه شامل محرز بودن ابتلا به فشارخون از طریق کنترل فشارخون های ثبت شده در سه دوره ی قبل ; داشتن فشار خون از نوع اولیه; ابتلا به پرفشاری خون مرحله ی 1 و 2 فشار خون ; سالم بودن حس ; نداشتن حساسیت به اسانس گل محمدی و سابقه ی آلرژی و یا بیماری های تنفسی می باشد.
شرایط عمده خروج از مطالعه شامل عدم تمایل بیمار به ادامه ی شرکت در مطالعه ; بروز حساسیت در حین اجرای طرح ; عدم همکاری در مراجعه به مرکز بهداشتی جهت کنترل فشار خون; بیماران اعصاب و روان که دارو مصرف می کنند و بیماری هایی که در حین پژوهش، بیمار را مجبور به مصرف داروهای تغییر دهنده ی فشارخون کند، می باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
ندارد
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
ندارد
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
2
نام مرکز ثبت بینالمللی
ندارد
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
ندارد
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان، خیابان پرستار، دانشکده پرستاری و مامایی رفسنجان
شهر
رفسنجان
کد پستی
7718796755
تاریخ تایید
2017-04-18, ۱۳۹۶/۰۱/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1395.167
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
IX 110
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension Incl.: High blood pressure
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرفشاری خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، روزهای 2،5،9،12 بعد از مداخله،2 روز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون بر حسب میلی متر جیوه با استفاده از دستگاه فشارخون دیجیتال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، روزهای 2،5،9،12 بعد از مداخله ، دوروز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب تعدادنبض در دقیقه با استفاده از دستگاه فشارخون دیجیتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل از روغن کنجد فیلتر شده و بدون بو به عنوان پلاسبو استفاده خواهد شد. بیماران به مدت 2 بار در روز به مدت 2 دقیقه و برای 2هفته بوسیله ی استنشاق سه قطره از پلاسبو روی پنبه و با فاصله ی 5 سانتی متری از بینی تحت آروماتراپی قرار می گیرند. یک روز قبل از شروع مداخله، فشارخون بیماران با دستگاه فشارخون دیجیتال گرفته میشود. اندازه گیری فشارخون بعد از شروع آروماتراپی روزهای 2 ، 5 ، 9 ، 12 و 16 (دوشنبه، پنج شنبه، دوشنبه، پنج شنبه و دوشنبه) و با رعایت ده دقیقه استراحت توسط یک فرد مشخص و راس ساعت مشخص در درمانگاه انجام می شود. برای اطمینان از مصرف پلاسبو، چک لیست انجام دقیق آروماتراپی توسط بیماران تکمیل شده وتحویل پژوهشگر می شود.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه آروما از اسانس گل محمدی به صورت رقیق شده بر پایه ی روغن کنجد فیلتر شده وبدون بو استفاده می شود. بیماران به مدت 2 بار در روز به مدت 2 دقیقه و برای 2هفته بوسیله ی استنشاق سه قطره از اسانس گل محمدی روی پنبه و با فاصله ی 5 سانتی متری از بینی تحت آروماتراپی قرار می گیرند. یک روز قبل از شروع مداخله فشارخون بیماران با دستگاه فشارخون دیجیتال گرفته میشود. اندازه گیری فشارخون بعد از شروع آروماتراپی روزهای 2 ، 5 ، 9 ، 12 و 16 (دوشنبه، پنج شنبه، دوشنبه، پنج شنبه و دوشنبه) و با رعایت ده دقیقه استراحت توسط یک فرد مشخص و راس ساعت مشخص در درمانگاه انجام میشود. برای اطمینان از مصرف پلاسبو، چک لیست انجام دقیق آروماتراپی توسط بیماران، تکمیل شده وتحویل پژوهشگر می شود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشتی درمانی شهید باهنر بهرمان نوق
نام کامل فرد مسوول
خانم فرشته شریفی
آدرس خیابان
نوق، بهرمان، میدان امام حسین، بلوار آیت الله هاشمی رفسنجانی، مرکز بهداشتی شهیدباهنر بهرمان