چکیده پروتکل

چکیده
هرساله دليريوم بيش از2.3ميليون فرد مسن را در زمان بستر ي مبتلا مي كند، بيش از 17.5 ميليون روز بستر ي را باعث مي شود و منجر به بيش از4بيليون دلار هزينه مراقبت پزشكي مي گردد. درمان دلیریوم شامل درمان های دارویی و درمان های تکمیلی میباشد. ماساژ درمانی یکی از روش های طب مکمل است که بر اساس نتایج پژوهش ها به عنوان یک درمان موثر و بی خطر پیشنهاد می گردد. این پژوهش با هدف بررسی اثربخشی ماساژ سرو صورت بر بهبود دلیریوم زنان سالمند بستری در CCU انجام می شود. این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی است. تعداد نمونه ها 88 نفر می باشد که با نمونه گیری به طور تصادفی به صورت کدگذاری ( به طوری که اعداد فرد متعلق به گروه آزمون و اعداد زوج متعلق به گروه کنترل می باشد). ابزار های مورد استفاده در پژوهش شامل یک پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه استاندارد Neecham خواهد بود که هر دو پرسشنامه در ابتدای ورود بیمار توسط پژوهشگر برای هر بیماری که دارای شرایط ورود به مطالعه باشد،تکمیل خواهد شد. سپس برای افراد گروه آزمون ماساژتراپی 4 مرتبه و روزی دو مرتبه (10 صبح و 6 عصر) و هر مرتبه به مدت 15 دقیقه انجام می شود . براي هر یک از نمونه هاي مورد پژوهش 13 تکنیک انتخابی بر گرفته از ماساژدرمانی براون که ترکیبی از روش هاي افلوراژ و فشاري است، توسط شخص آموزش دیده به مدت 15 دقیقه و درنواحی سر و صورت انجام خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015051922320N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-20, ۱۳۹۴/۰۵/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-20, ۱۳۹۴/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه میرزایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 5900
آدرس ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-14, ۱۳۹۴/۰۲/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-15, ۱۳۹۴/۰۴/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر ماساژ سر و صورت بر بهبود دلیریوم زنان سالمند بستری در بخش های مراقبت ویژه قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر ماساژ سر و صورت بر بهبود دلیریوم زنان سالمند بستری در بخش های مراقبت ویژه قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه عبارتند از: عدم وابستگی به موادمخدر و الکل؛ نداشتن ضایعه شنوایی یا بینایی؛ نداشتن سابقه اختلال شناختی؛ نداشتن سابقه مصرف داروهاي سایکوافکتیو ونداشتن سابقه اختلالات روانی. معیار خروج از مطالعه عبارت است از: وجود هرگونه زخم و حساسیت در پوست سر و صورت
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 88
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
بلوار امام علی (ع)
شهر
رفسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-13, ۱۳۹۴/۰۲/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دلیریوم
کد ICD-10
F05.9
توصیف کد ICD-10
Delirium, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دلیریوم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از 4 نوبت مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه نیچام

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
برای افراد گروه آزمون، ماساژتراپی 4 مرتبه و روزی دو مرتبه (10 صبح و 6 عصر) و هر مرتبه به مدت 15 دقیقه انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
افراد گروه کنترل فقط درمان های روتین بخش را دریافت نمودند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
فخری ترکی
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
اصفهان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
ندا اسلامی
آدرس خیابان
خیابان صفه
شهر
اصفهان

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان چمران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا اخباری
آدرس خیابان
خیابان دوم مشتاق
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی، مرکز تحقیقات مراقبت سالمندی
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طیبه میرزایی
موقعیت شغلی
دکتری (PhD)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی، مرکز تحقیقات مراقبت سالمندی
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 34 3425 5900
فکس
ایمیل
t.mirzaei@rums.ac.irmirzaei_t@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...