مطالعه ی حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که جامعه آماری کلیه بیماران ضایعات نخاعی مراجعه کننده به بیمارستان خاتم الانبیاء (ص)خواهد بود. از طریق روش نمونه گیری مبتنی بر هدف و بر اساس معیارهای ورود شامل رضایت شرکت در پژوهش، عدم مشارکت بیماران در برنامه های ورزشی درسه ماه اخیر، سابقه ابتلا به ضایعه ی نخاعی به مدت 6 ماه و بیشتر، نداشتن بیماریهای مزمن دیگر مثل فشارخون بالا وصرع، نداشتن پرولاپس دیسک مهره ها، نداشتن تاریخچه ترومای شدید، عدم مصرف الکل و اعتیاد به مواد مخدر، پاراپلژیک بودن، حامله نبودن (برای خانمها)، کسب نمره 4 و یا بیشتردر مقیاس اندازه گیری نمره ای شدت درد، 40 بیمار انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله و شاهد قرار خواهند گرفت.گروه مداخله به مدت 12 جلسه 60-45 دقیقه ای به مدت دو روز در هفته برنامه ی ورزشی مخصوص بیماران ضایعات نخاعی پاراپلژی را انجام خواهند داد. بیماران قبل و بعد از مداخله، پرسشنامه دردهای پایه ای بیماران ضایعات نخاعی را تکمیل خواهند کرد. دادهها با استفاده از آزمون های آماری تی مستقل, تی زوجی و تحلیل واریانس تجزیه و تحلیل خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015051822311N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر صدقی گوی آقاج
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3640 0459
آدرس ایمیل
sedghi.nurse@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ی ورزشی برشدت درد نوروپاتیک و اسکلتی- عضلانی بیماران ضایعات نخاعی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ی ورزشی برشدت درد نوروپاتیک و اسکلتی- عضلانی بیماران ضایعات نخاعی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری های لازم; عدم مشارکت بیماران در برنامه های ورزشی درسه ماه اخیر; سابقه ابتلا به ضایعه ی نخاعی به مدت 6 ماه و بیشتر; نداشتن بیماریهای مزمن دیگرمثل فشارخون بالا وصرع و...; نداشتن پرولاپس دیسک مهره ها; نداشتن تاریخچه ترومای شدید; عدم مصرف الکل واعتیاد به مواد مخدر; سطح ضایعه دربیمار ضایعه ی نخاعی سینه ای، کمری ویا خاجی باشد وفلج از نوع پاراپلژی باشد; حامله نبودن (برای خانمها); همه شرکت کنندگان از یک نوع صندلی چرخدار دستی متناسب با وضعیت جسمی شان استفاده کنند; کسب نمره 4 و یا بیشتردرمقیاس اندازه گیری نمره ای شدت درد (NRS); توانایی خواندن کتابچه توسط خود یا همراهان و توانایی انجام مداخله شرایط خروج از مطالعه: انصراف از ادامه همکاری; غیبت بیش از 3 جلسه درجلسات مداخله; شدیدشدن علایم و اختلالات نخاعی; بروز نقصهای عصبی و اختلالات قلبی عروقی درحین اجرای مداخله
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای تصادفی سازی از روش اعداد زوج و فرد استفاده گردید
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
کد کمیته اخلاق
uswr.rec1392.93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضایعات نخاعی
کد ICD-10
M84.1
توصیف کد ICD-10
Injury to nerves and spinal cord
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد نوروپاتیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی بین المللی دردهای پایه ای بیماران ضایعات نخاعی
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد اسکلتی - عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 2ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی بین المللی دردهای پایه ای بیماران ضایعات نخاعی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
---
مقاطع زمانی اندازهگیری
---
نحوه اندازهگیری متغیر
---
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: مداخله شامل 12 جلسه 45 تا 60 دقیقه ای برنامه ی ورزشی مخصوص بیماران ضایعات نخاعی پاراپلژی که توسط مرکز ضایعات نخاعی کانادا و بیمارستان کاساکولینای استرالیا طراحی شده است آموزش داده شد. این برنامه شامل 30 حرکت مربوط به بالاتنه و پایین تنه به صورت گرم کردن، تمرینات استقامتی وکششی بالاتنه، تمرینات مقاومتی، حرکات کششی پایین تنه و حرکات کششی برای سرد کردن می باشد که به صورت 3 ست 10-8 تایی توسط بیمار با یک تسمه ی ورزشی انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای ندارد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خاتم الانبیاء (ص)
نام کامل فرد مسوول
ناصر صدقی گوی آقاج
آدرس خیابان
خيابان وليعصر، بالاتر از بلوار ميرداماد، خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا خانکه
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
---
کد بودجه
---
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران