آلزایمر یک بیماری پیشرونده است و پیش بینی می شود که تقریبا 40 میلیون نفر در جهان به این بیماری مبتلا هستند. با وجود داروهای موجود برای کنترل این بیماری نتایج رضایت بخش نیست بنابراین برای اولین بار اثر بخشی کندر در بیماران آلزایمری ایرانی مورد بررسی قرارمی گیرد.
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور دارو در مقایسه با کنترل است. بیماران آلزایمری خفیف تا متوسط انتخاب شدند و به صورت تصادفی کپسول کندر یا پلاسبو را به مدت 3 ماه دریافت کردند و با پرسشنامه CDR در ابتدا و آخر هر ماه تا سه ماه مورد ازیابی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015051822306N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-12, ۱۳۹۵/۰۲/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-12, ۱۳۹۵/۰۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا اسدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3242 4128
آدرس ایمیل
asadi_s@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثربخشی کپسول کندر در بیماران آلزایمری خفیف تا متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثربخشی کپسول کندر در بیماران آلزایمری خفیف تا متوسط
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران آلزایمری خفیف تا متوسط وارد مطالعه می شوند
معیارهای خروج: سایر بیماری های neurodegenerative مانند پارکینسون؛ MS (مالتیپل اسکلروز) مشکلات قلبی عروقی که مانع ادامه مسیر درمان شوند مانند نارسایی قلبی مرحله C وD از تقسیم بندیAHA/ACC؛ ایسکمی قلبی؛ فشار خون کنترل نشده؛ مشکل روانی حاد (سایکوز و اسکیزوفرنی)؛ زخم معده فعال؛ صرع؛ دیابت مقاوم به درمان و سو استفاده از الکل از مطالعه خارج می شوند.
سن
از سن 45 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-14, ۱۳۹۴/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.49
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران آلزایمری خفیف تا متوسط
کد ICD-10
G30.9
توصیف کد ICD-10
Alzheimer disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حافظه
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدا و پایان هر ماه تا 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه CDR
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل روزانه 6 کپسول پلاسبو(آرد سفید)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه مداخله روزانه 6 کپسول 500 میلی گرمی پودر کندر
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سارا اسدی
آدرس خیابان
خیابان کارآفرین، دانشکده داروسازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
پویا فریدی
آدرس خیابان
خیابان کارآفرین، بخش داروسازی سنتی، دانشکده داروسازی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟