چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف مقایسه تاثیر اسکراب دست ها با بتادین و اسکراب متوالی بتادین و دکوسپت بر میزان کاهش عفونت موضعی در محل ایمپلنت وسایل الکترونیکی فلبی صورت خواهد کرفت. این کار آزمایی بالینی بر روی 220 نفر بیمار تحت جراحی ایمپلنت وسایل الکترونیکی قلبی که به روش نمونه گیری تصادفی بلوکی انتخاب شده بودند انجام شد . اطلاعات از طریق پرسشنامه و چک لیست جمع آوری گردید .افراد مورد نظر به دو گروه کنترل و گروه مداخله 1(روش اسکراب متوالی بتادین و دکوسپت) تقسیم شدند . شرايط ورود به مطالعه: کاندید تعبیه وسایل الکترونیکی قلبی-اندام فوقانی سالم-عدم اختلال در سیستم ایمنی-عدم دریافت داروهای ایمنو ساپرسیو-نداشتن سابقه بستری طولانی مدت در یک ماه اخیر-عدم مصرف آنتی بیوتیک دریکماه اخیر شریایط خروج از مطالعه : درخواست بیمار یا خانواده برای خروج از مطالعه--افراد تب دار-افراد با INR بالای 2 ابتدا تیم جراحی جهت اسکراب گوشه و کنار دست ها و زیر ناخن را با آب و بتادین 5/7درصد شستشو داده و پس از خشک نمودن کامل دست ها با حوله استریل ،در یک نوبت به مدت سه دقیقه دست و ساعد تا 5 سانتی متر بالای آرنج کاملا به 10 میلی لیتر محلول دکوسپت آغشته و مالش داده خواهدشد : گروه مداخله1 اسکراب دست را طبق معمول انجام داده .شواهد عفونت زخم شامل ترشح از زخم و باز شدن زخم جراحی ،در دو مرحله ، 24 ساعت و حد اقل سه ماه بعد از عمل ثبت خواهد شد: گروه کنترل

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
CIED
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015051822301N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-03-02, ۱۳۹۴/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه راشدی منش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3832 0746
آدرس ایمیل
stud2295296137@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر اسکراب دست با بتادین واسکراب متوالی بتادین ودکوسپت بر میزان بروز علایم موضعی عفونت در محل تعبیه وسایل الکترونیکی کاشتنی در قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسکراب متوالی بتادین ودکوسپت بر کاهش میزان بروز علایم موضعی عفونت درمحل ایمپلنت وسایل الکترونیکی قلبی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کاندید تعبیه وسایل الکترونیکی قلبی-اندام فوقانی سالم-عدم اختلال در سیستم ایمنی-عدم دریافت داروهای ایمنو ساپرسیو-نداشتن سابقه بستری طولانی مدت در یک ماه اخیر-عدم مصرف آنتی بیوتیک دریکماه اخیر: شرايط ورود به مطالعه درخواست بیمار یا خانواده برای خروج از مطالعه--افراد تب دار-افراد با INR بالای 2:شرایط خروج از مطالعه
سن
از سن 3 روزه تا سن 93 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 220
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
ندارد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز،خیابان زند،جنب هلال احمر ساختمان مرکزی علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2015-04-07, ۱۳۹۴/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.CT-93-7433

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی قلبی
کد ICD-10
150.1
توصیف کد ICD-10
نارسایی قلبی

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت وحداقل سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده وچک لیست

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قرمزی -تورم -هماتوم -ترشح- تب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24ساعت وحداقل سه ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست ومشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1:افراد گروه مداخله 110نفر هستند تیم جراحی دستها را بعد از شستشو با بتادین 5/7درصد به روش روتین با حوله استریل خشک می کنند وسپس با ژل دکوسپت دستها راتا10سانتی متر بالای آرنج با آن آغشته می کنند
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
افراد گروه کنترل110نفر هستند تیم جراحی دستها را بعد از شستشو با بتادین 5/7درصدبا روش روتین با حوله استریل خشک می کنند
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نیکو
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند بیمارستان شهید فقیهی بخش آنژیوگرافی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر پوست فروش
آدرس خیابان
شیراز خیابان زند جنب هلال احمر-ساختمان مرکزی علوم پزشکی -طبقه هفت معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
Rashedimanesh
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز فلکه نمازی ،بیمارستان نمازی ،دانشکده پرستاریومامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 71 3230 5099
فکس
+98 71 3230 5099
ایمیل
Molazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زهرا ملازم
موقعیت شغلی
دکتری پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز فلکه نمازی ،بیمارستان نمازی ،دانشکده پرستاریومامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 71 3647 4254
فکس
no
ایمیل
Molazemzah@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.sums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان شهید فقیهی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه راشدی منش
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز ،خیابان زند ،بیمارستان شهید فقیهی
شهر
شیراز
کد پستی
Iran
تلفن
+98 71 3230 5099
فکس
ایمیل
stud2295296137@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...