چکیده پروتکل

چکیده
بررسی اثرات LLLT در تخفیف درد و بهبود پروسه ی ترمیم در بیماران دچار آلوئولار استئیت در مقایسه با روش های معمول.کارآزمایی بالینی تصادفی کور نشده،تک مرکزی ،گروه کنترل با روش درمان معمول.جمعیت مطالعه 16 نفر، معیار ورود:dry socket بدون انجام گرفتن هرگونه درمان قبلی.معیار تشخیص dry socket وجود درد بعد از کشیدن دندان در محل کشیدن و در اطراف آن که در یک تا سه روز بعد رو به افزایش گذاشته و همراه با تجزیه لخته به صورت کامل یا ناقص .معیار خروج: سابقه ی رادیو تراپی در گذشته.استفاده از آنتی بیوتیک، حاملگی و شیردهی است.همچنین بیمارانی که سیگار میکشند، بیمارانی که در وضعیت قاعدگی هستند و داروهای ضدبارداری خوراکی استفاده میکنند. در گروه کنترل محل اکسترکشن با محلول سالین استریل شست و شو داده و سپس با پک زینک اکساید اوژنول پانسمان میشود.این درمان تا سه بار با فاصله ی یک روز تکرار میشود. در گروه مداخله، بیماران تحت تابش با لیزر کم توان به صورت continuous mode با طول موج 810 nm و توان 100-mw، قرار میگیرند. لیزر با پروبی به قطر 3 mm به مدت 60 s به طور عمود بر سطح زخم با فاصله ی تقریبی 1 cm. تابش کلی 6 ژول بر سانتیمتر مربع و دانسیته 0.42 می باشد. پروب در ناحیه ای با ابعاد 1*1.5 سانتیمترحرکتدارد.. درمان در این گروه سه جلسه به صورت یک روز در میان .اندازه گیری میزان درد در هر جلسه درمانی قبل و بعد از شروع درمان و با استفاده از یک (VAS) visual analogue scaleانجام می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015051722299N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-27, ۱۳۹۴/۰۴/۰۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-27, ۱۳۹۴/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه آقابابارنگ رز
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8801 5950
آدرس ایمیل
e-rangraz@student.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-05, ۱۳۹۴/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-05, ۱۳۹۴/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثردرمان با لیزر كم توان بر میزان درد در بیماران دچار dry socket در مقایسه با روش معمول
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر لیزر در درمان حفره خشک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای انتخاب بیماران برای ورود به مطالعه تشخیص قبلی dry socket بدون انجام گرفتن هرگونه درمان قبلی، است.معیار تشخیص dry socket وجود درد بعد از کشیدن دندان در محل کشیدن و در اطراف آن که در طی یک تا سه روز بعد رو به افزایش گذاشته و همراه با تجزیه لخته به صورت کامل یا ناقص میباشد. مواردی که از مطالعه خارج میشوند شامل سابقه ی رادیو تراپی در گذشته، هرمشکل پزشکی که برروی درمان dry socket تاثیر بگذارد (مانند وضعیت پاتولوژیک استخوان، بیماری های واسکولار و هماتولوژیک و دیابت ملیتوس )، استفاده از آنتی بیوتیک، حاملگی و شیردهی است.همچنین بیمارانی که سیگار میکشند، بیمارانی که در وضعیت قاعدگی هستند و داروهای ضدبارداری خوراکی استفاده میکنند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان کارگر شمالی،بلوار کشاورز، ابتدای خیابان قدس، معاونت اموزشی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
14399-55991
تاریخ تایید
2015-06-16, ۱۳۹۴/۰۳/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.56

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درای ساکت
کد ICD-10
K10.3
توصیف کد ICD-10
Alveolar osteitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان، قبل و بعد از هر جلسه درمان که یک روز در میان انجام می گیرد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
(VAS (Visual Analogue Scale

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد قرص های ضد درد مصرفی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع درمان و بعد از هر جلسه درمان که به صورت یک روز درمیان برگزار می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مطابق پرسشنامه که توسط بیمار پر می شود،تعداد قرص های مصرفی محاسبه می شود.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله ، بیماران تحت تابش با لیزر کم توان به صورت "حالت پیوسته" با طول موج 808 نانومتر و توان 100 میلی وات قرار میگیرند. لیزر به مدت 60 ثانیه با فاصله ی تقریبی 1 سانتی متر از زخم و عمود بر آن تابش میشود. این درمان نیز تا سه جلسه با فاصله یک روز تکرار میشود
طبقه بندی
درمانی - وسایل

2

شرح مداخله
در گروه کنترل محل اکسترکشن با محلول سالین استریل شست و شو داده میشود و سپس با پک زینک اکساید اوژنول پانسمان میشود.این درمان تا سه بار با فاصله ی یک روز تکرار میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهه آقا بابا رنگرز
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، نرسیده به اتوبان حکیم، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیررضا رکن
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، نرسیده به اتوبان حکیم، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهه آقابابا رنگ رز
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، نرسیده به اتوبان حکیم، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8801 5950
فکس
+98 21 8801 5951
ایمیل
E-rangraz@student.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علیرضا پرهیز
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، نرسیده به اتوبان حکیم، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8801 5950
فکس
+98 21 8801 5951
ایمیل
Alirezaparhiz@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
الهه آقابابا رنگ رز
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
انتهای خیابان کارگر شمالی، نرسیده به اتوبان حکیم، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
کد پستی
14399-55991
تلفن
+98 21 8801 5950
فکس
+98 21 8801 5951
ایمیل
E-rangraz@student.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...