چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تاثیر برنامه ترخیص توسط پرستار بر توانمندی والدین نوزادان زودرس بستری شده در بخش مراقبت های ویژه نوزادان انجام خواهد شد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی کور نشده است. جامعه پژوهش شامل والدین(پدر یا مادر) نوزادان زودرس بستری در بخش مراقبت ویژه نوزادان بیمارستان شهیدبهشتی شهر اصفهان خواهد بود که تعداد 64 نفر به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه آزمایش و کنترل قرار خواهند گرفت. آموزش در سه مرحله انجام خواهد شد. در مرحله اول آموزش از روز سوم بستری توسط پرستار به مدت 15 دقیقه بر حسب نیاز والد و مشکل نوزاد به صورت انفرادی آغاز می شود. در مرحله دوم آموزش گروهی بر اساس پروتکل وزارت بهداشت طی 14 جلسه(30 دقيقه در هر جلسه) انجام خواهد شد و در مرحله سوم آموزش پیش از ترخيص به مدت 15 دقیقه اجرا می گردد. گروه کنترل هیچگونه آموزشی دریافت نخواهند کرد، سپس چک لیست ها حین بستری نوزاد(یک هفته بعد از شروع آموزش ها)، درهنگام ترخیص از بیمارستان و روز سوم تا هفتم بعد از ترخیص در هر دوگروه آزمایش و کنترل تکمیل خواهد شد. سپس متغیرهای مراقبت های معمول و مراقبت های تخصصی در هر دو گروه بررسی خواهند شد. معیارهای ورود: رضایت آگاهانه والدین؛ عدم سابقه مصرف داروهای روان گردان و ضد اضطراب؛ نداشتن تشخیص عقب ماندگی ذهنی، نابینایی، ناشنوایی؛ سن حاملگی مادران کمتر از 37 هفته معیارهای خروج: ترخیص یا فوت نوزاد قبل از اتمام دوره برنامه آموزشی؛ انتقال نوزاد به بخش یا بیمارستان دیگر

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015051722297N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-07, ۱۳۹۴/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا امیرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 163 5424
آدرس ایمیل
leila.amirani92@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان، معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-30, ۱۳۹۴/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-30, ۱۳۹۵/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه ترخیص توسط پرستار بر توانمندی والدین نوزادان زودرس بستری شده در بخش مراقبت های ویژه نوزادان بیمارستان منتخب علوم پزشکی اصفهان1394
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه ترخیص توسط پرستار بر توانمندی والدین نوزادان زودرس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضایت آگاهانه والدین؛ عدم سابقه مصرف داروهای روان گردان و ضد اضطراب؛ نداشتن تشخیص عقب ماندگی ذهنی، نابینایی، ناشنوایی؛ سن حاملگی مادران کمتر از 37 هفته معیارهای خروج: ترخیص یا فوت نوزاد قبل از اتمام دوره برنامه آموزشی؛ انتقال نوزاد به بخش یا بیمارستان دیگر؛ ایجاد هر گونه مشکل برای شرکت کننده و عدم تمایل درادامه شرکت در آزمون
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روش تصادفی با پرتاب سکه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
کد کمیته اخلاق
Ir.mui.rec.1394.3.411

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش مادران نوزادان نارس
کد ICD-10
z76.3
توصیف کد ICD-10
Healthy person accompanying sick person

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
توانمندي معمولي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه، 1هفته بعد از شروع مداخله، هنگام ترخيص و سه روز بعد از ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست

2

شرح متغیر پیامد
توانمندي اختصاصي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه، 1هفته بعد از شروع مداخله، هنگام ترخيص و سه روز بعد از ترخيص
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چك ليست

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمایش در ابتدای پذیرش نوزاد تا روز سوم بستری چک لیست ها تکمیل خواهد شد ، سپس آموزش بر اساس پروتکل وزارت بهداشت از روز سوم بستری در سه مرحله شروع خواهد شد. در مرحله اول، آموزش از روز سوم بستری توسط پرستار به مدت 15 دقیقه بر حسب نیاز والد و مشکل نوزاد به صورت انفرادی آغاز می شود.در مرحله دوم، آموزش گروهی طی 14 جلسه، به مدت 30 دقيقه در هر جلسه انجام خواهد شد و در مرحله سوم آموزش پیش از ترخيص به مدت 15 دقیقه اجرا می گردد بعد از هر جلسه آموزش پمفلت و جزوه آموزشی مربوطه نیز در اختیار والدین قرار میگیرد. سپس چک لیست ها بر طبق موارد آموزش داده شده در حین بستری نوزاد (یک هفته بعد از شروع آموزش ها)، درهنگام ترخیص از بیمارستان و روز سوم تا هفتم بعد از ترخیص تکمیل خواهد شد و متغیرهای مراقبت های معمول و مراقبت های تخصصی بررسی خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
در گروه کنترل در ابتدای پذیرش نوزاد تا روز سوم بستری چک لیست ها تکمیل خواهد شد ، اما هیچگونه آموزشی دریافت نخواهند کرد. سپس چک لیست ها بر طبق موارد آموزش داده شده در حین بستری نوزاد (یک هفته بعد از شروع آموزش ها)، درهنگام ترخیص از بیمارستان و روز سوم تا هفتم بعد از ترخیص پر تکمیل خواهد شد و متغیرهای مراقبت های معمول و مراقبت های تخصصی بررسی خواهد شد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیرانی
آدرس خیابان
پل فلزی، بیمارستان شهید بهشتی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
لیلا امیرانی
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 5422 9774
فکس
ایمیل
Leila.amirani92@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه نم نباتی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3792 2906
فکس
ایمیل
namnabat@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
ليلا اميراني
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاری مراقبت های ویژه نوزادان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
Leila.amirani92@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...