هدف مطالعه: بررسي اثربخشي عصاره ميوه قره قاط در درمان بيماران مبتلا به هيپرليپيدمي. جمعيت مورد مطالعه: بيماران هيپرليپيدميك مراجعه كننده به كلينيك ديابت كرج. حجم نمونه: 60 بيمار. معيارهاي ورود: بيماران با سن بين 20 تا 60 سال، بيماران داراي سطح سرومي كلسترول بيش از mg/dl 240 ، بيماران داراي سطح سرومي تري گليسريد بيش از mg/dl 240، بيماراني كه هيپرليپيدمي آنها اخيرا" تشخيص داده شده، بيماراني كه سواد خواندن و نوشتن دارند. معيارهاي خروج: بيماراني كه سطوح سرومي كلسترول يا تري گليسريد آنها بيش از mg/dl 300 است، بيماراني كه از ساير داروهاي پايين آورنده ليپيد خون استفاده مي كنند، بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، ديابت، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج، بيماراني كه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند، بيماراني كه استروژن، استروئيد، بتابلاكر و تيازيد مصرف مي كنند، زنان باردار، زناني كه قصد بارداري دارند، زناني كه بچه شير مي دهند. مداخله مورد مطالعه و زمان آن: عصاره ميوه قره قاط با دوز هر 8 ساعت يك كپسول 500 ميلي گرمي به يك گروه حدود 30 نفري بيماران براي مدت 2 ماه و كپسول دارونما هر 8 ساعت يك عدد به گروه ديگري از بيماران به تعداد حدود 30 نفر براي مدت 2 ماه تجويز مي شود. در انتهاي مطالعه، سطوح ليپيدهاي خون بيماران در گروه دارو و گروه دارونما اندازه گيري و با يكديگر مقايسه مي شود. پي آمدهاي اوليه: سطح كلسترول سروم خون، سطح تري گليسريد سروم خون.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
SEVAFETHP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201112242288N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد كيان بخت
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26147640109
آدرس ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-20, ۱۳۹۱/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي عصاره ميوه قره قاط در درمان بيماران مبتلا به هيپرليپيدمي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثربخشي قره قاط در درمان بيماران مبتلا به هيپرليپيدمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران با سن بين 20 تا 60 سال، بيماران داراي سطح سرومي كلسترول بيش از mg/dl 240 ، بيماران داراي سطح سرومي تري گليسريد بيش از mg/dl 240، بيماراني كه هيپرليپيدمي آنها اخيرا" تشخيص داده شده، بيماراني كه سواد خواندن و نوشتن دارند. معيارهاي خروج: بيماراني كه سطوح سرومي كلسترول يا تري گليسريد آنها بيش از mg/dl 300 است، بيماراني كه از ساير داروهاي پايين آورنده ليپيد خون استفاده مي كنند، بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، ديابت، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج، بيماراني كه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند، بيماراني كه استروژن، استروئيد، بتابلاكر و تيازيد مصرف مي كنند، زنان باردار، زناني كه قصد بارداري دارند، زناني كه بچه شير مي دهند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مؤسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل