چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسي اثربخشي عصاره ميوه قره قاط در درمان بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم. جمعيت مورد مطالعه: بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم مراجعه كننده به كلينيك ديابت كرج. حجم نمونه: 60 بيمار. معيارهاي ورود: بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم، بيماران با سن بين 40 تا 60 سال، بيماران داراي سطوح سرومي گلوكوز ناشتا بين 200 تا 250 ميليگرم در دسي ليتر، بيماران داراي سطوح خوني هموگلوبين گليكوزيله بين 5/6 تا 8 درصد، بيماراني كه با وجود استفاده توام از داروهاي صناعي ضد ديابت خوراكي، سطوح گلوكوز خون آنها در محدوه طبيعي قرار نگرفته است. معيارهاي خروج: بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، عفونت هاي جانبي، زنان باردار، زناني كه قصد بارداري دارند، زناني كه بچه شير مي دهند. مداخله مورد مطالعه و زمان آن: عصاره ميوه قره قاط با دوز هر 8 ساعت يك كپسول 500 ميلي گرمي علاوه بر داروهاي صناعي ضد ديابت خوراكي به يك گروه حدود 30 نفري بيماران براي مدت 2 ماه و كپسول دارونما هر 8 ساعت يك عدد علاوه بر داروهاي صناعي ضد ديابت خوراكي به گروه ديگري از بيماران به تعداد حدود 30 نفر براي مدت 2 ماه تجويز مي شود. در انتهاي مطالعه، سطوح گلوكوز ناشتا، گلوكوز 2 ساعت پس از غذا و هموگلوبين گليكوزيله خون بيماران در گروه دارو و گروه دارونما اندازه گيري و با يكديگر مقايسه مي شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
SEVAFETDP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138902292288N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد كيان بخت
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26147640109
آدرس ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي عصاره ميوه قره قاط ( Vaccinium arctostaphylos ) در درمان بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثربخشي قره قاط در درمان بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران مبتلا به ديابت نوع دوم، بيماران با سن بين 40 تا 60 سال، بيماران داراي سطوح سرومي گلوكوز ناشتا بين 200 تا 250 ميلي گرم در دسي ليتر، بيماران داراي سطوح خوني هموگلوبين گليكوزيله بين 5/6 تا 8 درصد، بيماراني كه با وجود استفاده توام از داروهاي صناعي ضد ديابت خوراكي، سطوح گلوكوز ناشتا و هموگلوبين خون آنها در محدوده طبيعي قرار نگرفته است. معيارهاي خروج: بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، عفونت هاي جانبي، زنان باردار، زناني كه قصد بارداري دارند، زناني كه بچه شير مي دهند.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
آدرس خیابان
خيابان جمهوري اسلامي، خيابان لاله زار شمالي، كوچه پيرنيا، پلاك 9
شهر
تهران
کد پستی
1145847111
تاریخ تایید
2010-12-05, ۱۳۸۹/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
238/tm/p26

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ديابت شيرين نوع دوم
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus type 2

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سرومي گلوكوز ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

2

شرح متغیر پیامد
سطح خوني هموگلوبين گليكوزيله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطح سرومي گلوكوز 2 ساعت پس از غذا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
عصاره ميوه قره قاط با دوز يك كپسول 500 ميلي گرمي هر 8 ساعت علاوه بر داروهاي صناعي ضد ديابت خوراكي به يك گروه حدود 30 نفري بيماران براي مدت 2 ماه تجويز مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
يك كپسول دارونما هر 8 ساعت علاوه بر داروهاي صناعي ضد ديابت خوراكي به گروه ديگري از بيماران به تعداد حدود 30 نفر براي مدت 2 ماه تجويز مي شود
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك ديابت
نام کامل فرد مسوول
دكتر بهروز عباسي علايي
آدرس خیابان
ميدان آزادگان، خيابان برقان، پلاك 448
شهر
كرج

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
نام کامل فرد مسوول
دكتر دباغيان
آدرس خیابان
خيابان جمهوري اسلامي، خيابان لاله زار شمالي، كوچه پيرنيا، پلاك 9
شهر
تهران
ردیف بودجه
238
کد بودجه
238
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد كيان بخت
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فارماكولوژي، استاديار گروه فارماكولوژي و طب كاربردي پژوهشكده گياهان دارويي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران – قزوين، شهرك تحقيقاتي كاوش، انتهاي بلوار كاوش، مجتمع تحقيقاتي جهاددانشگاهي، پژوهشكده گياهان دارويي
شهر
كرج
کد پستی
2378965473
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 26 1476 4021
ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir, skianbakht@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.imp.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد كيان بخت
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فارماكولوژي، استاديار گروه فارماكولوژي و طب كاربردي پژوهشكده گياهان دارويي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران – قزوين، شهرك تحقيقاتي كاوش، انتهاي بلوار كاوش، مجتمع تحقيقاتي جهاددانشگاهي، پژوهشكده گياهان دارويي
شهر
كرج
کد پستی
2378965473
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 26 1476 4021
ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir, skianbakht@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.imp.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد كيان بخت
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فارماكولوژي، استاديار گروه فارماكولوژي و طب كاربردي پژوهشكده گياهان دارويي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران – قزوين، شهرك تحقيقاتي كاوش، انتهاي بلوار كاوش، مجتمع تحقيقاتي جهاددانشگاهي، پژوهشكده گياهان دارويي
شهر
كرج
کد پستی
2378965473
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 26 1476 4021
ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir, skianbakht@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.imp.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...