تاثیر بابونه بر کیفیت خواب بیماران دیالیزی تعیین خواهد شد. معیار ورود: داشتن رضایت نامه کتبی ؛گرفتن نمره بالاتر از 5 در آزمون پیتزبرگ؛، سابقه حداقل شش ماه دیالیز. معیار خروج:عدم تمایل به ادامه همکاری ؛ بروز هر گونه بیماری خاص در طول مطالعه؛ بروز هر گونه واکنش به بابونه.
نمونه مطالعه 110 نفر از بیماران دیالیزی مراجعه کننده به مرکز درمانی ولیعصر (عج) در شهر اراک هستند. گروه مداخله روزانه یک بار بین ساعات 9 تا 10 شب عصاره خوراکی گیاه بابونه به میزان 400 میلی گرم به صورت شربت و به مدت 4 هفته (48) دریافت می کنند. گروه کنترل از شربت با شیشه مشابه با محلول ساخارین در بین ساعات 9 تا 10 شب استفاده می کنند.
کیفیت خواب هر دو گروه با استفاده از پرسشنامه استاندارد کیفیت خواب پیتزبرگ قبل و بعد از مداخله سنجیده می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Effect of Chamomile on Sleep Quality
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015051122218N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-12, ۱۳۹۴/۰۳/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-12, ۱۳۹۴/۰۳/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وحید معینی قمچینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی نیشابور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4261 4062
آدرس ایمیل
v.moinighamchini@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بابونه بر کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بابونه بر کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: داشتن سن بین 18 تا 65 ؛ داشتن رضایت نامه کتبی ؛گرفتن نمره بالاتر از 5 در آزمون پیتزبرگ؛، سابقه حداقل شش ماه دیالیز؛ نداشتن سابقه حادثه ناگوار در شش ماه گذشته ؛داشتن هوشیاری کامل و توانایی دیداری و شنیداری مطلوب جهت آموزش و یادگیری نحوه مصرف بابونه در منزل.
معیار خروج:عدم تمایل به ادامه همکاری ؛ بروز هر گونه بیماری خاص در طول مطالعه؛ بروز هر گونه واکنش به بابونه؛ انجام عمل پیوندکلیه؛ حاملگی و شیر دهی؛ عدم مصرف بابونه به مدت 3 روز؛ نقل مکان بیمار و یا تغییر محل بیمارستان یا فوت بیمار.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
سردشت
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.12
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارسایی انتهایی کلیه
کد ICD-10
n18.5
توصیف کد ICD-10
Chronic kidney disease, stage 5
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفتگی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل شربت ساخارین را در ساعت 21 تا 22 به مدت 4 هفته دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله شربت بابونه را به میزان 400 میلی گرم روزانه در ساعت 21 تا 22 به مدت 4 هفته دریافت خواهد کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
وحید معینی قمچینی
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
سردشت
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟