چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: بررسي اثربخشي عصاره برگ مريم گلي در درمان بيماران مبتلا به هيپرليپيدمي. جمعيت مورد مطالعه: بيماران هيپرليپيدميك مراجعه كننده به كلينيك سرپايي بيمارستان كامكار قم. حجم نمونه: 60 بيمار. معيارهاي ورود: بيماران با سن بين 20 تا 60 سال، بيماران داراي سطح سرومي كلسترول بيش از mg/dl 240 ، بيماران داراي سطح سرومي تري گليسريد بيش از mg/dl 200، بيماراني كه هيپرليپيدمي آنها اخيرا" تشخيص داده شده، بيماراني كه سواد خواندن و نوشتن دارند. معيارهاي خروج: بيماراني كه سطوح سرومي كلسترول يا تري گليسريد آنها بيش از mg/dl 300 است، بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، ديابت، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج، بيماراني كه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند، بيماراني كه استروژن، استروئيد، بتابلاكر و تيازيد مصرف مي كنند، زنان باردار، زناني كه قصد بارداري دارند، زناني كه بچه شير مي دهند. مداخله مورد مطالعه و زمان آن: عصاره برگ مريم گلي با دوز هر 8 ساعت يك كپسول 500 ميلي گرمي به يك گروه حدود 30 نفري بيماران براي مدت 1 ماه و كپسول دارونما هر 8 ساعت يك عدد به گروه ديگري از بيماران به تعداد حدود 30 نفر براي مدت 1 ماه تجويز مي شود. در انتهاي مطالعه، سطوح ليپيدهاي خون بيماران در گروه دارو و گروه دارونما اندازه گيري و با يكديگر مقايسه مي شود. پي آمدهاي اوليه: كاهش سطح سرومي كلسترول، كاهش سطح سرومي تري گليسريد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
SESOLETHP
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138805132288N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-11-15, ۱۳۸۸/۰۸/۲۴
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-11-15, ۱۳۸۸/۰۸/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعيد كيان بخت
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26147640109
آدرس ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-12-22, ۱۳۸۸/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثربخشي عصاره برگ مريم گلي (Salvia officinalis L) در درمان بيماران مبتلا به هيپرليپيدمي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثربخشي مريم گلي در درمان بيماران مبتلا به چربي خون بالا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران با سن بين 20 تا 60 سال، بيماران داراي سطح سرومي كلسترول بيش از mg/dl 240 ، بيماران داراي سطح سرومي تري گليسريد بيش از mg/dl 200، بيماراني كه هيپرليپيدمي آنها اخيرا" تشخيص داده شده، بيماراني كه سواد خواندن و نوشتن دارند. معيارهاي خروج: بيماراني كه سطوح سرومي كلسترول يا تري گليسريد آنها بيش از mg/dl 300 است، بيماران مبتلا به بيماري هاي قلبي، كليوي، كبدي، خوني، هيپوتيروئيديسم، ديابت، تاكيكاردي، سرگيجه و تشنج، بيماراني كه سابقه سنگ كيسه صفرا يا جراحي كيسه صفرا دارند، بيماراني كه استروژن، استروئيد، بتابلاكر و تيازيد مصرف مي كنند، زنان باردار، زناني كه قصد بارداري دارند، زناني كه بچه شير مي دهند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
كارآزمايي باليني شاهددار دوسو بي خبر تصادفي شده

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
آدرس خیابان
تهران، خيابان جمهوري اسلامي، خيابان لاله زار شمالي، كوچه پيرنيا، پلاك 9
شهر
تهران
کد پستی
1145847111
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
78

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
هيپرليپيدمي
کد ICD-10
E78.5
توصیف کد ICD-10
Hyperlipidemia, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كاهش سطح كلسترول سروم خون بيماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

2

شرح متغیر پیامد
كاهش سطح تري گليسريد سروم خون بيماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
كاهش سطح كلسترول LDL در سروم خون بيماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

2

شرح متغیر پیامد
كاهش سطح ليپوپروتئين VLDL در سروم خون بيماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

3

شرح متغیر پیامد
افزايش سطح كلسترول HDL در سروم خون بيماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمايشگاه تشخيص طبي (كيت)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
يك كپسول دارونما هر 8 ساعت به گروه ديگري از بيماران به تعداد حدود 30 نفر براي مدت 1 ماه تجويز مي شود
طبقه بندی
دارو نما

2

شرح مداخله
عصاره برگ مريم گلي با دوز يك كپسول 500 ميلي گرمي هر 8 ساعت براي مدت 1 ماه به يك گروه حدود 30 نفري بيماران تجويز مي شود
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كامكار
نام کامل فرد مسوول
دكتر محمود پرهام
آدرس خیابان
خيابان 19 دي
شهر
قم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
نام کامل فرد مسوول
دكتر دباغيان
آدرس خیابان
خيابان جمهوري اسلامي، خيابان لاله زار شمالي، كوچه پيرنيا، پلاك 9
شهر
تهران
ردیف بودجه
658
کد بودجه
658
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه مطالعات تاريخ پزشكي، طب اسلامي و مكمل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد كيان بخت
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فارماكولوژي، استاديار گروه فارماكولوژي و طب كاربردي پژوهشكده گياهان دارويي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران – قزوين، شهرك تحقيقاتي كاوش، انتهاي بلوار كاوش، مجتمع تحقيقاتي جهاددانشگاهي، پژوهشكده گياهان دارويي
شهر
كرج
کد پستی
2378965473
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 26 1476 4021
ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir, skianbakht@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.imp.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشكي قم
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكرم حيدري
موقعیت شغلی
متخصص پزشكي اجتماعي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
قم، خيابان معلم جنوبي، كوچه شماره 2، كوچه گلستان، دانشكده پزشكي، گروه پزشكي اجتماعي
شهر
قم
کد پستی
3713645612
تلفن
+98 25 1783 1370
فکس
+98 25 1773 7923
ایمیل
heidari6@muq.ac.ir, heidari6@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.muq.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
پژوهشكده گياهان دارويي جهاد دانشگاهي
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد كيان بخت
موقعیت شغلی
دكتراي تخصصي فارماكولوژي، استاديار گروه فارماكولوژي و طب كاربردي پژوهشكده گياهان دارويي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كيلومتر 55 آزاد راه تهران – قزوين، شهرك تحقيقاتي كاوش، انتهاي بلوار كاوش، مجتمع تحقيقاتي جهاددانشگاهي، پژوهشكده گياهان دارويي
شهر
كرج
کد پستی
2378965473
تلفن
+98 26 1476 4010
فکس
+98 26 1476 4021
ایمیل
kianbakht@imp.ac.ir, skianbakht@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.imp.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...