بررسی اثر دو شیوه تحریک جمجمه ومغز با جریان مستقیم الکتریسیته (tDCS)بعلاوه تحریک مستقیم جمجمه با جریان الکتریسیته (CES)نسبت به تحریک جمجمه ومغز با جریان مستقیم الکتریسیته ( tDCS)به تنهایی در درمان افسردگی اساسی
بررسی دو شیوه تحریک الکتریکی مستقیم جمجمه ومغز( tDCS )بعلاوه تحریک الکتریکی درمانی مغز (CES )نسبت به تحریک الکتریکی مستقیم جمجمه ومغز به تنهایی
مقایسه اثر دو روش تحریک الکتریکی مستقیم جمجمه(tDCS )بعلاوه تحریک درمانی الکتریکی جمجمه (CES)نسبت به تحریک مستقیم الکتریکی مغز (tDCS)به تنهای در درمان بیماری افسردگی، مطالعه مداخله ای تصادفی دوسوی کور با داشتن گروه کنترل و (sham)یا دستگاه خاموش بعنوان دارو نما بر روی 30 بیمار دچار افسردگی اساسی می باشد، 30 بیمار پس از مصاحبه نیمه ساختار یافته توسط روانپزشک با رضایت نامه وارد مطالعه شده، بیماران دارای بیماری جسمی مزمن و یا اختلالات روانپزشکی عمده بر اساس مصاحبه ویا نقص جمجمه ، وجود جسم خارجی در مغز ، بیماران باردار از مطالعه خارج می شوندمطالعه تک مرکزی میباشدزمان مداخله 6 جلسه استفاده از روشها به مدت 9 روز است
بیماران افسرده دارای شرایط به صورت موردی توسط روانپزشکان مرکز جامع روانپزشکی برای مطالعه فرستاده وتوسط مشورت با مشاور امار به روش جدول تصادفی اعداد در سه گروه درمانی قرار میگیرند به گروه الف (دستگاه( CES)به همراه دستگاه خاموش( tDCS)به عنوان (SHAM))
گروه ب، ( دستگاه(CES) به همراه دستگاه خاموش (tDCS)به عنوان (SHAM)
گروه پ،( هر دو دستگاه (tDCS)و(CES)فعال می باشد،مدت زمان استفاده از هر دستگاه 20 دقیقه است، بیماران قبل و سپس پس از اخرین جلسه مداخله ازورود به مطالعه پرسشنامه افسردگی و اضطرابی بک(BEK) را پر نموده ودر اختیار مجری طرح قرار می دهند ، نه بیمار ونه تحلیلگر از نوع درمان مطلع نمی باشندوسپس اثر بخشی درمانهای انجام شده بر پایه تغییرات نمره های قبل وپس از درمان در پرسشنامه افسردگی محاسبه می گردد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015051122176N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احسان محمدی
نام سازمان / نهاد
جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3830 0623
آدرس ایمیل
mohammadi.e@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
واحد تحقیقات و فن اوری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-24, ۱۳۹۳/۱۰/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر دو شیوه تحریک جمجمه ومغز با جریان مستقیم الکتریسیته (tDCS)بعلاوه تحریک مستقیم جمجمه با جریان الکتریسیته (CES)نسبت به تحریک جمجمه ومغز با جریان مستقیم الکتریسیته ( tDCS)به تنهایی در درمان افسردگی اساسی
بررسی دو شیوه تحریک الکتریکی مستقیم جمجمه ومغز( tDCS )بعلاوه تحریک الکتریکی درمانی مغز (CES )نسبت به تحریک الکتریکی مستقیم جمجمه ومغز به تنهایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی دو دستگاه (تحریک الکتربکی جمجمه با جریان مستقیم الکتریسیته بعلاوه تحریک جمجمه با فرستادن فرکانسهای ضعیف الکتریسیته)نسبت به روش تحریک الکتریسیته مستقیم جمجمه به تنهایی در بیماری افسردگی اساسی
بررسی دوشیوه تحریک الکتریکی مستقیم جمجمه ومغز بعلاوه تحریک الکتریکی درمانی جمجمهنسبت به تحریک الکتریکی مغز وجمجمه به تنهایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:داشتن بیماری افسردگی اساسی طی یک مصاحبه نیمه ساختار یافته توسط روانپزشک بر اساس DSMIV-TRو داشتن حداقل ونهایتا حد اکثر سن و امضای رضایت نامه
معیارهای خروج؛ داشتن سایر بیماریهای روانپزشکی از جمله سایکوز فعال، داشتن افکار خودکشی و دیگر کشی ،مصرف و وابستگی به مواد( بجز کافیین )، طیف اختلالات اضطرابی بجز اختلال اضطرابی منتشر که بدنبال افسردگی ایجاد شده و در حد خفیف تا متوسط است( نمره پرسشنامه اضطرابی بک وی زیر 21 باشد)نداشتن بیماری جسمی که خود بعنوان استرسور مزمن در حین بیماری عمل کند، نداشتن نقص در جمجمه ، پوست سر ، وجود جسم خارجی در مغز ، عدم وجود سوگ رابطه یا سوگ از دست دادن شخص نزدیک بیمار,نداشتن معیارهای وجود اختلال شخصیت در حد بیماری در بیمار طی مصاحبه بر پایه DSMIV-TR، عدم وجود بیماریهای نورولوژیک علی الخصوص تشنج فعال
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
پردیس دانشگاه علوم پزشکی یزد
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-23, ۱۳۹۴/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
ir.ssu.medicine.rec. 1393.127
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
9 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوا رض جانبی ناشی ازدستگاهها ی مورد استفاده
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس ازپایان ماخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی توسط پزشک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله الف دراین گروه ده بیمار بطور تصادفی دو سوی کور انتخاب شده ازفرم فعال هردودستگاه (tDCS)و (CES)به صورت جداگانه وهر کدام به مدت 20 دقیقه برای 6 جلسه که 3 جلسه اول پشت سر هم و سه جله بعد بصورت یک روز در میان انجام می شود
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه ب مداخله .در این گروه 10 بیمار به صورت تصادفی انتخاب شده دو سوی کور تحت مداخله با دستگاه روشن (tDCS)و دستگاه خاموش (CES)به عنوان (SHAM )تخت مداخله 6 جلساه ای که هر دستگاه به صورت مجزا به مدت 20 دقیقه روی بیمار کار گطذاشته میشود که 3 جلسه اول پشت سر هم و 3 جلسه دیگر بصورت یک روز درمیان برای بیمار انجام میشود
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه پ بعنوان گروه کنترل برای جذف اثر پلاسبوی (tDCS )دستگاه روشن (CES)و دستگاه خاموش (tDCS )بعنوان (SHAM)برای 10 بیمار تصادفی شده بصورت مداخله دو سوی کور مورد استفاده قرار میگیرد هر دستگاه به مدت 20 دقیقه که 3 جلسه اول بصورت روازانه و 3 جلسه بعدی به صورت یک روز درمیان مورد استفاده قرار گرفتند
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهید یقایی پور
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسم دستجردی
آدرس خیابان
بیمارستان شهید صدوقی یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مدیریت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر قاسم دستجردی
آدرس خیابان
یزد .مرکز جامع روتنپزشکی
شهر
یزر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟