بررسی مقایسه انفیوژن رمی فنتانیل با تجویز تک دوز هیدرالازین و پروپرانولول در ایجاد قشارخون پایین کنترله در بیماران تحت جراحی زیبایی بینی در بیمارستان خلیلی شیراز طی سال 1393-94
هدف مطالعه: بررسی مقایسه انفیوژن رمیفنتانیل با تجویز تک دوز هیدرالازین و پروپرانول در ایجاد فشارخون پایین کنترله در بیماران تحت جراحی زیبایی بینی.
نحوه انجام: حجم نمونه دراین مطالعه 80نفر میباشد که به دو گروه 40نفره B و A در بازه سنی 40-20سال تقسیم شده اند.
مداخلات: بیماران گروه A قبل از القا بیهوشی به میزان 1 میلی گرم ایندرال و میلی گرم 20هیدرالازین دریافت کرده اند و بیماران گروه B تحت اینفیوژن رمی فنتانیل به میزان 0.1 تا 0.3
mcg/kg/min قرار گرفته اند.
متغیرهای پیامد اصلی: میزان افت فشارخون و ضربان قلب در دو گروه A و B است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015101522173N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-09, ۱۳۹۴/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-09, ۱۳۹۴/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهشید جاویدشریفی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3624 2410
آدرس ایمیل
javidsharify@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه انفیوژن رمی فنتانیل با تجویز تک دوز هیدرالازین و پروپرانولول در ایجاد قشارخون پایین کنترله در بیماران تحت جراحی زیبایی بینی در بیمارستان خلیلی شیراز طی سال 1393-94
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه انفیوژن رمی فنتانیل با تجویز تک دوز هیدرالازین و پروپرانولول در ایجاد قشارخون پایین کنترله در بیماران تحت جراحی زیبایی بینی در بیمارستان خلیلی شیراز طی سال 1393-94
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرط ورود: کلیه بیماران در رنج سنی20-40 سال با کلاس یک ASA
شرط خروج: کلیه بیماران کلاس ,32 ASA، سابقه بیهوشی عمومی اخیر
(3 ماه گذشته)، معتاد (سابقه drug abuse)، شرح حال حساسیت به پروپرانول یا هیدرالازین یا رمی فنتانیل، فشار خون بالا، بیماریهای کاردیوسکولار از مطالعه حذف شود.
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-13, ۱۳۹۴/۰۶/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.115
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرتانسیون
کد ICD-10
I10-I15
توصیف کد ICD-10
Hypertensive diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله-در حین مداخله-پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج جيوه اي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی در حین عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس اظهارات جراح
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه ب بیماران تحت اینفیوژن رمی فنتانیل به میزان 0.1 -0.3 mcg/kg/minقرار داده شده اند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه آ ضمن اینداکشن بیهوشی 1 میلی گرم ایندرال و 20میلی گرم هیدرالازین دریافت کرده اند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خلیلی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا قاضی پور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟