هدف از این مطالعه مقایسه اثر گرما درمانی موضعی و دمای محیط برحجم باقیمانده و عملکرد دستگاه گوارش در بیماران داخلی تحت تغذیه از راه لوله بینی- معده ای بستری در بخش های داخلی است.معیارهای ورود وجود تشخیص قطعی هر نوع از مشکلات داخلی توسط پزشک متخصص.تغذیه بیماران با غذایی آماده شده در بیمارستان انجام می شود، هر گونه شرایط بالینی که طبق منابع معتبر و نظر متخصص درمانگر استفاده از گرما درمانی موضعی را با تردید یا محدودیت مواجه نماید نیز نداشته باشد.
معیارهای خروج: ترخیص یا فوت بیمار، قطع گاواژ به علت شرایط بیماری، بروز شرایطی که باعث تب و دمای بیش از 38 درجه سانتی گراد شود. 50 بیمار 35 الی 100 ساله که با مشکلات داخلی در بیمارستان قائم مشهد بستری می باشند در این مطالعه وارد می شوند و بطور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند..بیماران در گروه مداخله کیسه آب گرم استاندارد با دمای 50 درجه سانتی گراد به مدت 23 دقیقه روی سطح شکم قرار داده می شود. در گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.حجم باقیمانده معده، دیستانسیون شکم، وضعیت صداهای روده ای و عملکرد دفع در قبل و بعد آزمون در دو گروه کنترل می شود. در نهایت دو گروه با هم مقایسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015050822163N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-07, ۱۳۹۴/۰۶/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-07, ۱۳۹۴/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صدیقه صادقیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 501 5422
آدرس ایمیل
sadeghiands2@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرگرما درمانی موضعی و دمای معمولی بر حجم باقیمانده معده و عملکرد دستگاه گوارش در بیماران تحت تغذیه از راه سوند بینی-معده ای
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر گرما درمانی موضعی بر حجم باقیمانده معده و عملکرد دستگاه گوارش
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 35-100 سال، بیماران با تشخیص داخلی مانند تنفسی با نظر پزشک متخصص، داشتن لوله بینی- معده ای شماره 14-16، از شروع تغذیه از طریق لوله بینی- معده ای بیش از 48 ساعت گذشته باشد، تغذیه با محلول آماده شده در بیمارستان، بیماران با سطح هوشیاری بالاتر از 9 باشد، داشتن قند خون غیر ناشتا زیر 220میلی گرم بر دسی لیتر،سابقه عمل جراحی یک ماه گذشته یا ابتلا به اختلالاتی نظیر پانکراتیت، زخم و ضایعه گوارشی، سابقه خونریزی گوارشی و شکم.
شرایط خروج: ترخیص یا فوت بیمار، قطع گاواژ به علت شرایط بیماری، بروز شرایطی که باعث تب و دمای بیش از 38 درجه سانتی گراد شود.
سن
از سن 35 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
افراد بصورت تصادفی به دو گروه کنترل و آزمون تقسیم می شود.نوع مطالعه کار آزمایی بالینی یک سو کور است. خود پژوهشگر از ورود بیماران به گروه مداخله یا کنترل اطلاعی ندارد. کمک پژوهشگر هات پک ها را می گذارد و پژوهشگر عملکرد گوارش را ارزیابی می کند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
ایران، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه عاوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
کد کمیته اخلاق
GMU.REC.1393.144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماریهای تنفسی
کد ICD-10
j00-j06,j0
توصیف کد ICD-10
Acute upper respiratory infections Influenza and pneumonia Other acute lower respiratory infections Other diseases of upper respiratory tract Chronic lower respiratory diseases Other diseases of pleura Other diseases of the respiratory system Pneumonia in
2
شرح
بیماریهای گوارشی
کد ICD-10
k40-k46,k2
توصیف کد ICD-10
Hernia Other diseases of the digestive system Disorders of oesophagus in diseases classified elsewhere Disorders of other digestive organs in diseases classified elsewhere
Other bacterial intestinal infections Other bacterial foodborne intoxications, not elsewhere classified Amoebiasis Other protozoal intestinal diseases Viral and other specified intestinal infections Other gastroenteritis and colitis of infectious and unsp
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم باقیمانده معده
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت بلافاصله قبل انجام گاواژ
نحوه اندازهگیری متغیر
بااستفاده ازسرنگ گاواژ 50 سی سی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
صداهای روده ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت بلافاصله قبل انجام گاواژ
نحوه اندازهگیری متغیر
گوشی پزشکی
2
شرح متغیر پیامد
دفع روده ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت بلافاصله قبل انجام گاواژ
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
3
شرح متغیر پیامد
دیستانسیون شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 3 ساعت بلافاصله قبل گاواژ
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله: گرمادرمانی موضعی روی سطح شکم بیماران با کیسه آب گرم استاندارد حاوی سیلیکات با درجه حرارت 50 درجه سانتیگراد به مدت 23 دقیقه 2 بار در روز به مدت یک روز
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: بدون اقدام
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه سالاری
آدرس خیابان
مشهد، خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد پور
آدرس خیابان
ایران، گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه عاوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
صدیقه صادقیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، گناباد،حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
91598-14784
تلفن
+98 51 5722 2830
فکس
+98 51 5722 3814
ایمیل
Sadeghiands2@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد پور
موقعیت شغلی
دکتری آموزش پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 0578
فکس
+98 57223814
ایمیل
amohmmadpur@yahoo.com
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
صدیقه صادقیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت های ویژه پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد