این مطالعه به منظور بررسی مقایسه ای تاثیر تحریک پستان بوسیله پمپ، با انفوزیون اکسی توسین بر طول مدت و میزان خونریزی مرحله سوم وکم خونی پس از زایمان انجام خواهد شد. این مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی بر روی 108 زن در محدوده سنی بین 35 تا 18 سال، هموگلوبین بالای 11، بارداری اول ودوم، بارداری تک قلو، سن باردای بین 37 تا 42 هفته، بدون سابقه سزارین و خونریزی پس از زایمان که جهت زایمان طبیعی به بیمارستان سینا مراجعه می کنند اجرا می شود. 54 نفر در گروه کنترل و 54 نفر در گروه مداخله بطور تصادفی ساده قرار می گیرند. هماتوکریت وهموگلوبین درزمان پذیرش دو گروه مداخله و کنترل اندازه گیری می شود. در گروه مداخله، تحریک پستانها بوسیله پمپ مخصوص به مدت 5 دقیقه بطور متناوب برای هر پستان و جمعا 10 دقیقه برای هرپستان بلافاصله پس از خروج نوزاد وقطع بند ناف انجام خواهد شد. در گروه کنترل دریافت مراقبت روتین بصورت انفوزیون 20 واحد اکسی توسین در 1000 سی سی سرم بلافاصله پس از خروج نوزاد انجام خواهد گرفت. میزان خونریری و طول مدت مرحله سوم زایمان، میزان خونریری پس از زایمان، هماتوکریت وهموگلوبین 24 ساعت پس از زایمان در دو گروه مداخله و کنترل اندازه گیری خواهد شد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015050722146N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-04, ۱۳۹۴/۰۸/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-04, ۱۳۹۴/۰۸/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام دشتی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1336 7543
آدرس ایمیل
dashtinejad.e@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تحریک پستان (بوسیله پمپ) باانفوزیون اکسی توسین بر طول مدت و میزان خونریزی مرحله سوم ، میزان خونریزی وکم خونی پس از زایمان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تحریک پستان بر میزان خونریزی مرحله سوم زایمان وکم خونی پس از زایمان
تاثیر تحریک پستان بر میزان خونریزی مرحله سوم زایمان وکم خونی پس از زایمان
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به پژوهش : سن بین 18 تا 35 سال; بارداری تک قلو; سن حاملگی آنها بین 37 تا 42 هفته; فشارخون طبیعی; زایمان اول ودوم; هموگلوبین قبل از زایمان بیشتر از 11 گرم در دسی لیتر; شاخص توده بدنی بین 20 تا 30 کیلوگرم بر متر مربع; وزن نوزاد 2500 تا 4000 گرم; زایمان طبیعی. معیارهای خروج از پژوهش:
زنانی که دچار دکولمان جفت و جفت سر راهی در بارداری شده اند; زنانی که اختلال در پیشرفت زایمان دارند; زنانی که سابقه سزارین و جراحی رحمی داشته اند; زنانی که سابقه بیماریهای داخلی وزمینه ای دارند; زنانی که نیاز به اکسی توسین برای تقویت دردهای زایمانی دارند; زنانی که در باردای قبلی سابقه خونریزی پس از زایمان داشته اند; در صورتی که الیگو یا هیدرآمینوس باشند; در صورتی که دیسترس تنفسی جنین وجود داشته باشد; در صورت خونریزی شدید پس از زایمان که نیاز به مداخلات بیشتری دارد; زنانی که سابقه سقط دارند .
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نمونه گیری بصورت تصادفی ساده صورت می گیرد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی وخدمات درمانی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.86
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
خونریزی پس از زایمان
کد ICD-10
O72.0
توصیف کد ICD-10
Haemorrhage after delivery of fetus or infant
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خونریزی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زایمان تا 24 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
چارت هیگهام
2
شرح متغیر پیامد
کم خونی پس از زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در زمان پذیرش و24 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش هموگلوبین وهماتوکریت
3
شرح متغیر پیامد
طول مرحله سوم زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
مرحله سوم زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله : تحریک پستان / 10 دقیقه روی هر نیپل بوسیله پمپ/ بلافاصله پس از زایمان
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل : انفوزیون اکسی توسین/ به میزان 20واحد در 1000 سی سی سرم با سرعت 10سی سی در دقیقه / بلافاصله پس از زایمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا
نام کامل فرد مسوول
الهام دشتی نژاد
آدرس خیابان
اهواز، جاده کوت عبدالله، نرسیده به کوی استیشن، بیمارستان سینا
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام دشتی نژاد
آدرس خیابان
اهواز، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، روبروی ساختمان مرکزی، معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
الهام دشتی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61 3373 8331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
Elham_dashtinezhad@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروین عابدی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری ومامایی
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تلفن
+98 61333738331
فکس
+98 61 3373 8333
ایمیل
Prvinabedi@ymail.com
آدرس صفحه وب
http://fnursing.ajums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری ومامایی
نام کامل فرد مسوول
الهام دشتی نژاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اهواز، اتوبان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پرستاری ومامایی