بررسی تأثیر امگا-3 نسبت به دارونما بر علائم بالینی و پاراکلینیک بیماران مبتلا به صرع مقاوم به درمان: مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده سه سو کور

اهداف: امگا-3 به عنوان یک اسید چرب غیر اشباع اثر ضد التهابی دارد همچنین در مطالعات قبلی به اثبات رسیده است که دفعات تکرار حملات صرع با سطح یک سری از فاکتورهای التهابی رابطه دارد. نابراین در این مطالعه ما تصمیم گرفتیم تا اثرات امگا-3 را بر روی علائم و فاکتورهای التهابی بیماران مبتلا به صرع مقاوم به درمان ارزیابی کنیم. طراحی: این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی سه سو کور می باشد که بر روی 40بیمار مبتلا به صرع مقاوم به درمان انجام خواهد شد. نحوه انجام : بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 20 نفری تقسیم می شوند. در ابتدا و انتهای درمان، هر بار به میزان 5 سی سی نمونه خون بیماران گرفته می شود و سطح فاکتور های التهابیTNF-α و IL-6 در سرم خون این افراد با روش الایزا اندازه گیری خواهد شد. در طول این مطالعه، همچنین دفعات تشنج و فواصل آن، ثبت خواهد شد. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به صرع مقاوم جنرالیزه مقاوم به درمان; سن 18 تا 65 سال شرایط خروج از مطالعه : ابتلا به صرع کاتامنیال; بیماران دچار اختلال عملکرد کلیوی... مداخلات: گروه مورد، روزانه پرل امگا-3 (به میزان 600 میلی گرم، دو بار در روز) به عنوان داروی کمکی مصرف می کند، گروه شاهد نیز دوبار در روز دارو نمای ساخته شده توسط شرکت داروسازی زهراوی را همانند گروه مورد، به مدت 4 ماه، دریافت خواهند کرد( لازم به ذکر است بیماران هر ماه یک هفته دارویی امگا-3 مصرف نمی کنند). متغیر های پیامد اصلی: واضح است که متغییر پیامد اولیه تواتر حملات صرع است. بنابراین در این مطالعه ما تصمیم گرفتیم تا اثرات امگا-3 را بر روی علائم و فاکتورهای التهابی بیماران مبتلا به صرع مقاوم به درمان ارزیابی کنیم.

معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی همدان