کارازمایی بالینی تصادفی تاثیر اکترئوتاید در کنترل خونریزی گوارشی فوقانی غیر واریسی

هدف مطالعه تعیین تاثیراکترئوتاید درکنترل خونریزی گوارشی فوقانی غیرواریسی دریک کارآزمایی بالینی تصادفی میباشد. نمونه انسانی مورد مطالعه، بیماران خونریزی گوارشی فوقانی حادمراجعه کننده به اورژانس بیمارستان های نمازی و شهید فقیهی درسال 1394می باشند. بیماران 18تا 80سال هوشیارمراجعه کننده با شکایت ملنا ،هماتمز یا وجود مدفوع قیری درمعاینه مقعدی،که واجد شرایط ورود باشند وارد مطالعه می شوند. معیارهای خروج عمده شامل نارسایی احتقانی شدید قلب، همودیالیز، بارداری، شیردهی و سیروز با child B ,C می باشد. هر گروه شامل 52 نفرمی باشد که با احتمال خروج اختیاری یا هرعلتی که باعث خروج ازمطالعه شود، تعداد بیماران هر گروه 70 نفر درنظر گرفته میشود(جمعا 140 نفر). بعد از شرایط پایدارهمودینامیکی ،پنتوپرازول وریدی 40 میلیگرم و بصورت تصادفی یکی از دو داروی اکترئوتاید یا پلاسبو با دوز یکجای100میکروگرم زیرپوستی تجویز میشود و حسب شرایط اورژانسی بیماروشدت خونریزی، ظرف 12ساعت اندوسکوپی می شود. تمامی بیماران بصورت دوسویه کور و تصادفي به دو گروه تقسیم میشوند که یک گروه تحت درمان با پنتوپرازول 40میلیگرم وریدی هر 12ساعت بهمراه اکترئوتاید 100 میکروگرم زیرپوستی هر 8 ساعت وگروه دیگر تحت درمان با پنتوپرازول با همان دوز بهمراه پلاسبو قرار می گیرند و درمان تا 72 ساعت یا زمان ترخیص ادامه می یابد. بیماران ulcer clean base بعد از اندوسکوپی و بیماران تحت درمان هموستاتیک اندوسکوپی 72 ساعت بعد و بیماران با سایر ضایعات 24 ساعت بعد، در صورت عدم خونریزی مجدد ترخیص خواهند شد و هفتگی تا30 روز، از نظر بستری مجدد و مورتالیتی بصورت تلفنی ارزیابی می شوند. اهداف مطالعه بررسی میزان خونریزی مجدد، مورتالیتی 30 روزه، نیاز به ترانسفیوژن محصولات خونی ونیاز به جراحی، مدت بستری در بیمارستان و میزان بستری مجدد در 30 روز می باشند.

دانشگاه علوم پزشكي شيراز