کارازمائی بالینی مقایسه تاثیر اضافه کردن پودر دارچین و پلاسبو در ریشه کنی عفونت هلیکوباکتر پیلوری

هدف: هدف مطالعه حاضرمقایسه تاثیر اضافه کردن پودر دارچین و پلاسبو به درمان معمول هلیکوباکتر پیلوری میباشد. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. نحوه انجام: بیماران به صورت تصادفی به دو گروه درمان و شاهد تخصیص می یابند. حجم نمونه برای هر گروه 76نفر در نظر گرفته شده است. خود بیماران، مجری طرح و همکار اصلی طرح اطلاعی از تخصیص بیمار به گروه های درمانی نخواهند داشت. شرکت کنندگان: در این مطالعه معیار ورود کلیه بیمارانی که با علائم دیس پپسی، تهوع و استفراغ و سوزش اپی گاستر به درمانگاه گوارش بیمارستان ولایت و درمانگاه عفونی بیمارستان بوعلی سینا مراجعه کرده اند؛ شواهد عفونت با هلیکوباکتر در آنها (تست آنتی ژن مدفوعی) مثبت بوده است میباشد. معیار خروج نیز ابتلا به عفونت HIV ؛ کانسرهای شناخته شده خواهد بود.مداخلات: در این مطالعه رژیم درمانی معمول سه دارویی هلیکوباکتر پیلوری شامل کلاریترومایسین + آموکسی سیلین+ امپرازول بعنوان پایه درمان در هر دو گروه شاهد و درمان به مدت دو هفته تجویر می گردد. در گروه درمان پودر دارچین به صورت کپسول 400 میلی گرم دو بار در روز به رژیم پایه افزوده می شود. در گروه کنترل کپسول پلاسبو با ظاهر کاملا مشابه کپسولهای دارچین به بیماران داده میشود. متغییر های پیامد اصلی: تست آنتی ژن مدفوعی برای هلیکوباکتر پیلوری 6 هفته پس از اتمام درمان

معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی قزوین