چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه بررسی تاثیر آموزش برنامه ریزی شده و صلاحیت بالینی پرستاران، بر بروز عوارض پس از جراحی، در بیماران جراحي قلب باز می باشد. معيارهاي کلیدی ورود در این پژوهش شامل بیماران کاندید برای جراحی قلب باز، عدم ابتلا به بیماریهای زمینه ای (بجز فاکتورهای خطر بیماری قلب)، عدم ابتلا به اختلالات شناختی، عدم وجود اختلال در بینایی شنوایی و صحبت کردن. معیارهاي خروج: طولانی شدن زمان بستری بیش از یک هفته. 144 بیمار که کاندید عمل جراحی قلب باز بودند،در دو گروه مساوی مداخله و کنترل قرار گرفتند. مداخله مورد مطالعه اجرای سه جلسه برنامه آموزشی همراه با خانواده، برای گروه مداخله بود (جلسه اول قبل از عمل و جلسات دوم و سوم، در روزهای سوم و پنجم پس از عمل، هر جلسه 30-40 دقیقه). گروه کنترل فقط پمفلتهای آموزشی دریافت کردند. همچنین صلاحیت بالینی پرستاران، قبل از مداخلات مربوط به بيماران، توسط پرسشنامه ارزيابي شد. 3 هفته پس از جراحی، تاثیر آموزشها و صلاحیت بالینی پرستاران بر عوارض پس از جراحی بيماران، مورد بررسی قرار گرفت. آموزشها شامل اطلاعات مورد نیاز جهت مراقبتهای پس از عمل بود.. پیامد اولیه عوارض پس از جراحی بیماران بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015042821988N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-03, ۱۳۹۴/۰۴/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-03, ۱۳۹۴/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زينب خشنود
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3834 8634
آدرس ایمیل
khoshnod_z@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیرلز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-05, ۱۳۹۳/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش برنامه ریزی شده و میزان صلاحیت بالینی پرستاران بر بروز عوارض پس از جراحی، در بیماران تحت عمل جراحی قلب باز مراجعه کننده به بیمارستان قلب الزهرا (س) شیراز در مقایسه با بیمارانیکه فقط آموزشهای معمول و پمفلت دریافت میکنند، در سال 1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش و صلاحیت بالینی پرستاران بر عوارض پس از عمل جراحی قلب باز
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران کاندید برای جراحی قلب باز عدم ابتلا به بیماریهای زمینه ای (بجز فاکتورهای خطر بیماری قلب) عرم ابتلا به اختلالات شناختی عدم وجود اختلال در بینایی شنوایی و صحبت کردن تسلط بر زبان فارسی معیار خروج: عدم تمایل بیمار به ادامه همکاری طولانی شدن زمان بستری بیش از یک هفته
سن
از سن 20 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 144
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بيماران و كمك پژوهشگر از گروههاي پژوهش آگاه نيستند.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
CT93-7129

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
عوارض پس از جراحي قلب باز
کد ICD-10
Y83.9
توصیف کد ICD-10
Surgical procedure , unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض پس از جراحی قلب باز: عوارض ريوي، عوارض گوارشي، عفونت، ضعف و خستگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
3 هفته پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه پژوهشگر ساخته

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
صلاحيت باليني پرستاران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخلات مربوط به بيماران
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه صلاحيت باليني مرتوجا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سه جلسه برنامه آموزشی همراه با خانواده، برای گروه مداخله بود (جلسه اول قبل از عمل و جلسات دوم و سوم، در روزهای سوم و پنجم پس از عمل، هر جلسه 30-40 دقیقه). آموزشها شامل تمام اطلاعات مورد نیاز جهت مراقبت پس از عمل مانند: عوارض پس از عمل، داروها، رژیم غذایی، فعالیت، فیزیوتراپی ریه، پانسمان و دوش گرفتن
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه كنترل پمفلتهاي آموزشي را دريافت كردند. محتوای پمفلتها شامل: عوارض پس از عمل، داروها، رژیم غذایی، فعالیت، فیزیوتراپی ریه، پانسمان و دوش گرفتن.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قلب الزهرا(س)
نام کامل فرد مسوول
زينب خشنود
آدرس خیابان
خیابان زند-ميدان نمازي- دانشكده پرستاري مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند-ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی-طبقه هفتم-معاونت پژوهشي
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهناز رخشان
موقعیت شغلی
استادیار پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند-میدان نمازی-دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
فکس
ایمیل
www.mzrakhshan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مهناز رخشان
موقعیت شغلی
استادیار پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند-میدان نمازی-دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3647 4257
فکس
ایمیل
mzrakhshan@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
زینب خشنود
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان زند-میدان نمازی دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه(س)
شهر
شیراز
کد پستی
7193613119
تلفن
+98 71 3834 8634
فکس
ایمیل
khoshnod_z@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...