بررسی فراوانی حساسیت به آسپیرین در بیماران مبتلا به آسم متوسط تا شدید بر اساس پاسخ به درمان استاندارد سه ماهه آسم

هدف: بررسی فراوانی حساسیت به آسپیرین در بیماران مبتلا به آسم متوسط تا شدید براساس پاسخ به درمان استاندارد سه ماهه طراحی: مطالعه تک بازویی, کورنشده، بدون كنترل با دارو نما، تک مركزي معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: سن 18 تا 65 سال, ابتلا به آسم متوسط تا شدید براساس شرح حال و یافته های اسپیرومتری وگایدلاینهای Expert Panel Report 3) EPR-3) معیارهای اصلی خروج از مطالعه:وجود هرگونه بیماری زمینه ای جدی; سابقه واکنش به آسپیرین و داروهای ضد التهابی غیر استروییدی ازنوع باواسطه ایمونوگلوبولین E; وجود (FEV1(Forced Expiratory Volume in the first second کمتر از 70%در زمان چالش آسپیرین; بارداری; شیردهی; مصرف داروهای مداخله کننده باچالش آسپرین حجم نمونه: 100 بیمار مداخلات: بیماران تحت یک دوره درمان سه ماهه استاندارد آسم شامل کورتیکواستروییدهای استنشاقی وبرونکودیلاتوراستنشاقی طولانی اثر (اسپری فلوتیکازون-سالمترول 250/50 میکروگرم) و درصورت لزوم مونته لوکاست یا استروئید خوراکی (پردنیزولون) بر اساس گایدلاینهای EPR-3 ودرصورت لزوم درمان بیماریهای همراه مثل ریفلاکس ورینوسینوزیت قرار می گیرند. متغییرهای پیامد اصلی:علایم آسم با استفاده از پرسشنامه استاندارد ACT (Asthma Control Test), عملکرد ریوی بااستفاده ازتست اسپیرومتری و عوارض درمان با استفاده از پرسشنامه در شروع مطالعه وبعد از سه ماه ارزیابی میشود. در انتهای 3 ماه, پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه، چالش آسپیرین برای بیماران انجام شده و فراوانی حساسیت به آسپرین در بیماران آسمی متوسط تا شدید بر اساس وضعیت کنترل آسم (بر اساس نمرات ACT ونتایج اسپیرومتری) به دنبال درمان استاندارد سه ماه آسم, ارزیابی میشود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران