این مطالعه با هدف ارزیابی تاثیر درمان کوتاه مدت ازدواج به وصال نرسیده، به صورت کار آزمایی بالینی نیمه تجربی با طرح آزمون قبل و بعد طراحی خواهد شد. جمعیت مورد هدف، 44زوج با سابقه ازدواج بدون وصال خواهند بود که با مراجعه به کلینیک فوق تخصصی طلوع رشت، توسط روانپزشک براساس مصاحبه بالینی منطبق بر معیارهای راهنمای تشخیصی آماری اختلالات روانی(DSM 5 ) انتخاب و پرسشنامه رضایتمندی جنسی بر روی آنان اجرا خواهد شد. نمره تست ورود به مطالعه برای مردان0-27 و برای زنان0-36 در نظر خواهد شد. زوج ها با سابقه ازدواج بدون وصال که منشاء بیماری آن ها جسمی نبوده با رعایت معیارهای ورود و خروج از مطالعه، به روش نمونه گیری آسان پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد و هرگونه سابقه مصرف سیگار، الکل و یا توده بدنی بالا موجب خروج آن ها از درمان خواهد گردید. روند درمان در طی پنج جلسه، با فاصله یک هفته اجرا و در طول درمان مهارت های راحت صحبت کردن در مورد سکس، رها سازی عضلات تناسلی، بازسازی شناختی، حساسیت زدایی اضطراب آموزش داده خواهد شد . اثر بخشی درمان یک ماه بعد براساس نمره بدست آمده از پرسشنامه رضایتمندی جنسی مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. نمره بیشتر از28 برای مردان و نمره بیشتر از 37 برای زنان اثر بخش بودن درمان را تایید خواهد کرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016103021965N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هما ضرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان،مرکز تحقیقات علوم رفتاری، شناختی و اعتیاد « کاوش »
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3366 6268
آدرس ایمیل
shafakavosh@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-21, ۱۳۹۶/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی بررسی اثر بخشی درمان کوتاه مدت بر رضایت جنسی افراد مبتلا به ازدواج به وصال نرسیده
عنوان عمومی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی بررسی اثر بخشی درمان کوتاه مدت بر رضایت جنسی افراد مبتلا به ازدواج به وصال نرسیده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: زوج دارای سابقه ازدواج بدون وصال بر اساس معیارهای تشخیصی DSM 5، کسب نمره 0-27 برای مردان و 0-36 برای زنان از تست رضایتمندی جنسی، طیف سنی 18 تا 64 سال، عدم ابتلا به بیماری های جسمی؛ معیارهای خروج از مطالعه: داشتن مشکلات روانی، مصرف داروهای موثر بر فیزیولوژی جنسی، مصرف الکل، مواد مخدر، سیگار و توده بدنی بالا باعث خروج از مطالعه می شوند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 64 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
ایران، رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، بالای نمایندگی ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2016-06-14, ۱۳۹۵/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1395.76
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ازدواج به وصال نرسیده
کد ICD-10
F52
توصیف کد ICD-10
Loss of sexual desire is the principal problem and is not secondary to other sexual difficulties, such as erectile failure or dyspareunia . Frigidity, Hypoactive sexual desire disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان و یک ماه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان در طی 5 جلسه 45 دقیقه ای با فاصله یک هفته اجرا و در طول درمان مهارت های راحت صحبت کردن در مورد سکس، رها سازی عضلات تناسلی، بازسازی شناختی و حساسیت زدایی اضطراب آموزش داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی روانپزشکی طلوع شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیومرث نجفی
آدرس خیابان
ایران، رشت، چهارراه گلسار، روبروی شهرداری منظقه 3، کوچه شبنم
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول تبری
آدرس خیابان
ایران، رشت، میدان گاز، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، بالای نمایندگی ایران رادیاتور، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیومرث نجفی
موقعیت شغلی
متخصص اعصاب و روان، عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، رشت، خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
کد پستی
41939-55599
تلفن
+98 13 3366 6268
فکس
ایمیل
Kkiomars@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیومرث نجفی
موقعیت شغلی
متخصص اعصاب و روان، عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، رشت، خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
کد پستی
41939-55599
تلفن
+98 13 3311 3995
فکس
ایمیل
Kkiomars@yahoo.com K
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
مونا موسایی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد روانشناسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، رشت، خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت