اختلال وسواس جبری (OCD) چهارمین بیماری شایع روانپزشکی پس از فوبیا، مصرف مواد مخدر و اختلال افسردگی عمده (MDD) می باشد. خصیصه اصلی این اختلال، وجود وسواسهای فکری یا عملی مکرر و شدید است که رنج و عذاب قابل ملاحظه ای را برای فرد به بار می آورند. میزان شیوع آن در جمعیت عمومی2 تا 3 درصد برآورد شده است.(Transcranial Direct Current Stimulation )TDCS یک تحریک الکتریکی مغزی غیر تهاجمی جدید است که در مقایسه باسایر تحریک کننده های غیر تهاجمی یک روش ایمن، کم هزینه، با طراحی ساده، بکارگیری آسان و قابل انجام در یک مطب تخصصی می باشد. این مطالعه با نیل به این هدف و بررسی ﺗﺄثیر TDCS بر کاهش علایمOCD در این بیماران طراحی شده و به صورت نیمه تجربی و با طراحی یک گروه: قبل و بعد تست می باشد، که از تابستان سال1394شروع و در مدت یک سال انجام خواهد شد. جمعیت مورد هدف، بیماران مبتلا به OCD مقاوم به درمان دارویی هستند، که با مراجعه سرپایی به کلینیک فوق تخصصی طلوع رشت، توسط روانپزشک انتخاب و پرسشنامه وسواس) (YBOCS بر روی آنان اجرا خواهد شد حداقل نمره تست ورود به مطالعه 16 در نظر گرفته می شود، با رعایت معیارهای ورود و خروج از مطالعه به روش نمونه گیری آسان پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه، به تعداد کلی 50 نفر وارد مطالعه می شوند. این حجم از نمونه با توجه به متوسط حجم نمونه مطالعات انجام گرفته قبلی در نظر گرفته شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015042721965N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-12, ۱۳۹۴/۰۶/۲۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-12, ۱۳۹۴/۰۶/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هما ضرابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان،مرکز تحقیقات علوم رفتاری، شناختی و اعتیاد « کاوش »
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3366 6268
آدرس ایمیل
shafakavosh@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان- معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-11, ۱۳۹۴/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان طرح:بررسی ﺗﺄثیر Transcranial direct current stimulation در کاهش علایم بیماران مبتلا به اختلال وسواس جبری مقاوم به درمان
عنوان عمومی کارآزمایی
عنوان طرح:بررسی ﺗﺄثیر Transcranial direct current stimulation در کاهش علایم بیماران مبتلا به اختلال وسواس جبری مقاوم به درمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص بیماری وسواسی جبری در محور I بر اساس معیارهای DSM IV IR ؛ حداقل نمره 16 از تست YBocs؛ طیف سنی 16 تا 65 سال؛ ثابت بودن دارو های بیمار حداقل 2ماه قبل از ورود به مطالعه. معیارهای خروج: بیماریهای طبی جدی همزمان؛ بیماری ارگانیک مغزی؛ سابقه تشنج؛ عقب ماندگی ذهنی؛ مصرف الکل و مواد در 6 ماه اخیر؛ فاز فعال بیماریهای سایکوتیک مثل اسکیزوفرنی؛ بیماری دوقطبی و افسردگی؛ حین درمان سایکوتراپی؛ دوران حاملگی و شیردهی؛ بیماران مبتلا به OCD که هیچگاه تحت درمان دارویی قرار
نگرفته اند.
سن
از سن 16 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
ایران، رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، بالای نمایندگی ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2014-12-09, ۱۳۹۳/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
1930373601
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال وسواس جبری-عملی
کد ICD-10
F42.0
توصیف کد ICD-10
The essential feature is recurrent obsessional thoughts or compulsive acts. Obsessional thoughts are ideas, images, or impulses that enter the patient's mind again and again in a stereotyped form. They are almost invariably distressing and the patient oft
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت بیماری وسواس جبری
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسات 1، 5 ، 10 و 15
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمره پرسشنامه Ybocs
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روش اجرای این مطالعه به صورت نیمه تجربی و با طراحی یک گروه: قبل و بعد تست می باشد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی و فوق تخصصی روانپزشکی طلوع شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیومرث نجفی
آدرس خیابان
ایران، رشت، چهارراه گلسار، روبروی شهرداری منظقه 3، کوچه شبنم
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
نام کامل فرد مسوول
دکتر رسول تبری
آدرس خیابان
ایران، رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، بالای نمایندگی ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، معاونت تحقیقات و فناوری
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر کیومرث نجفی
موقعیت شغلی
متخصص اعصاب و روان، عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی گیلان، استادیار