تعیین اثر عصارهي آويشن بر علائم باليني کودکان مبتلا به رينيت آلرژيک مراجعه کننده به درمانگاههاي آلرژي دانشگاه علوم پزشکي اروميه
طراحی
کارآزمایی بالینی ئارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی، ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش کودکان بیمارستان طالقانی انجام می گیرد. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام می گیرد و بیماران و پرستاران درمانی نسبت به نوع و تخصیص مداخلات کور خواهند بود. نحوه کور سازی به صورت یکسان سازی شکل، اندازه، رنگ و مزه در گروه مورد مطالعه خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: کودکان با سنین ۶ تا ۱۲ سال. عدم ورود: کودکان به غیر از آویشن و اسپری داخل بینی ممتازون داروی دیگری جهت درمان دریافت کند; کودکانی که علت رینیت ان ها علل غیرآلرژیک باشد و همچنین کودکانی که در طی مداخله دچار علائم و عوارض دارویی متوسط تا شدید شوند و همچنین کودکان مبتلا به سایر بیماری های سیستمیک نظیر سینوزیت واوتیت
گروههای مداخله
گروه مداخله: 10سی سی عصاره آویشن خوراکی به صورت روزانه به مدت 2 ماه.
شاهد: اسپری داخل بینی ممتازون
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش مدت بستری در بیمارستان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20150426021944N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-03-19, ۱۴۰۱/۱۲/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-19, ۱۴۰۱/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-03-19, ۱۴۰۱/۱۲/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا هوشمند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3231 7288
آدرس ایمیل
hamidreza.houshmnd@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2023-04-21, ۱۴۰۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-09-06, ۱۴۰۲/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر عصارهي آويشن بر علائم باليني کودکان مبتلا به رينيت آلرژيک مراجعه کننده به درمانگاههاي آلرژي دانشگاه علوم پزشکي اروميه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر عصارهي آويشن بر علائم باليني کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 12 سال
استفاده از داروی آویشن و اسپری داخل بینی ممتازون
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم استفاده از داروی آویشن و اسپری داخل بینی ممتازون
بیماران با رینیت غیرآلرژیک باشد
کودکان با عوارض متوسط تا شدید به دارو
کودکان مبتلا به سایر بیماری های سیستمیک نظیر سینوزیت واوتیت
سن
از سن 6 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
42
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
کودک 6 تا 12 سال مبتلا به رینیت آلرژیک
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بر اساس روش بلوک 4 تایی، افراد به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم خواهند شد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه، آذربایجان غربی
آدرس خیابان
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی آذربایجان غربی، ارومیه، خیابان جهاد
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715799313
تاریخ تایید
2022-12-27, ۱۴۰۱/۱۰/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1401.353
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رنیت آلرژیک
کد ICD-10
J30.8
توصیف کد ICD-10
Other allergic rhinitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان بستری در بیمارستان
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول مدت درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
طول مدت بستری در بیمارستان
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حساسیت دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
طول مدت درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهدات بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شرح مداخله: عصاره آویشن به صورت خوراکی با دوز 10 سی سی در روز به مدت 60 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اسپری ممتازون داخل بینی هر12 ساعت به عنوان درمان استاندارد رینیت آلرژیک گروه مداخله: 10 سی سی آویشن روزانه در کنار اسپری ممتازون داخل بینی به عنوان درمان استاندارد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مطهری ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا صادق پور
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57159-74677
تلفن
+98 44 3344 4592
ایمیل
itc@umsu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا هوشمند
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
51159-74677
تلفن
+98 44 3344 4592
ایمیل
itc@usmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا صادق پور
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی بیماریهای کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
کاشانی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57159-74677
تلفن
+98 44 3344 4592
ایمیل
soheilasadeghpourazar@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید رضا هوشمند
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خیابان کاشانی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57159-74677
تلفن
0098 44 3334592
ایمیل
hamidreza.houshmand@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
دکتر سهیلا صادق پور
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی بیماریهای کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کودکان
آدرس خیابان
خیایان کاشانی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57159-74677
تلفن
+98 44 3344 4592
ایمیل
soheilasadeghpourazar@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست