چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف بررسی تأثیر طب فشاری بر رضایتمندی از زایمان در زنان باردار با حاملگی پس از موعد طراحی شده است. در این کارآزمایی بالینی یک سو کور 120 زن باردار مراجعه کننده به مرکز درمانی شهید اکبرآبادی تهران به طور تصادفی در سه گروه طب فشاری، طب فشاری ساختگی و گروه کنترل قرار می گیرند. مطالعه حاضر در بیمارستان شهید اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران از اسفند 1394 در حال انجام می باشد. معیار ورود: سن حاملگی 40-39 هفته؛ زنان نخست زا؛ نمره بی شاپ کمتر از 4. معیار خروج: دریافت داروهای گیاهی و شیمیایی؛ خروج از مطالعه به درخواست مادر. طب فشاری در نقاط 6 طحالی، 32 و 60 مثانه ای به مدت 30 دقیقه و دو بار در روز توسط مادر و پژوهشگر انجام می گردد. در گروه طب فشاری ساختگی فشار در نقاط غیر موثر به مدت 30 دقیقه 2 بار در روز اعمال می شود. متغیر پیامد اولیه در این مطالعه رضایتمندی از زایمان می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016030821904N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-13, ۱۳۹۵/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمودی کهنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 854 3127
آدرس ایمیل
f.mahmodi@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-21, ۱۳۹۵/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر طب فشاری بر رضایتمندی از زایمان در زنان با حاملگی پس از موعد: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده
عنوان عمومی کارآزمایی
طب فشاری بر رضایتمندی از زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن 35-18 سال؛ سن حاملگی 40-39 هفته بر اساس اولین روز آخرین قاعدگی و سونوگرافی سه ماهه اول بارداری؛ زنان با بارداری اول؛ بارداری تک قلویی؛ وضعیت نمایش سفالیک جنین؛ پرده های جنینی سالم؛ نمره بی شاپ کمتر از 4؛ نمایه توده بدنی مادر 30-19/8؛ وزن تخمینی جنین 4000-2500؛ بارداری کم خطر؛ عدم نزدیکی 24 ساعت قبل از شروع مطالعه؛ عدم استفاده از داروهای شیمیایی و گیاهی 36 ساعت قبل از شروع مطالعه؛ عدم سابقه نازایی معیارهای خروج: دریافت داروهای گیاهی و شیمیایی بعد از شروع مطالعه؛ خروج از مطالعه به درخواست مادر
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهيد چمران، اوین، جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-03-07, ۱۳۹۴/۱۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.RAM.REC.1394.635

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
رضایتمندی از زایمان
کد ICD-10
O94
توصیف کد ICD-10
Sequelae of complication of pregnancy, childbirth and the puerperium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رضایتمندی از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت پس از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رضایتمندی از زایمان مک کی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه طب فشاری ساختگی: فشار در نقاط غیر موثر به مدت 30 دقیقه 2 بار در روز اعمال می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در نقاط طب فشاری 6 طحالی، 32 و 60 مثانه ای و 2 بار در روز به مدت 30 دقیقه طب فشاری اعمال می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: مراقبت روتین
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید اکبر آبادی
نام کامل فرد مسوول
نادیا حبی
آدرس خیابان
تهران، خيابان مولوي، ايستگاه باغ فردوس
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مصطفی رضايي طاويراني
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمودی کهنی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
+98 21 2243 9889
ایمیل
mahmodi2020@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
شهناز ترک زهرانی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولیعصر، دانشكده پرستاري و مامايي، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
1985717443
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
ایمیل
mahmodi2020@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمودی کهنی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان ولنجک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8820 2517
فکس
ایمیل
mahmodi2020@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...