هدف این مطالعه مقایسه روش" تلاش بیماربرای تداوم تنفس" (SBT) با روش " تهویه اجباری متناوب همزمان" (SIMV) بعد از خارج کردن لوله تراشه و جداسازی بیماران بخش مراقبت ویژه از دستگاه تهویه مکانیکی می باشد.
معیار ورود: سن بالاتر از 18 سال; اینتوباسیون بیش از 48 ساعت; دستورکتبی جداسازی از دستگاه تهویه ی مکانیکی;
معیار های خروج: عدم تحمل بیمار; بروز مشکلات احتمالی حین جداسازی در وضعیت فیزیولوژیک بیمار;
این مطالعه از نوع کارازمایی بالینی می باشد که طی آن 44 بیمار به شیوه ی در دسترس انتخاب و سپس به صورت تصادفی به شیوه قرعه کشی به دو گروه آزمون و کنترل تخصیص داده شدند. جمع آوری داده ها با استفاده از چک لیست ارزیابی وضعیت فیزیولوژیک بیماران قبل و بعد از جداسازی از دستگاه تهویه ی مکانیکی خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015092821896N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-18, ۱۳۹۴/۰۷/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-18, ۱۳۹۴/۰۷/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مختار محمودی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4435 5764
آدرس ایمیل
mokhtar.mahmoudi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر جداسازی بیمار از تهویه مکانیکی به روش " تلاش بیماربرای تداوم تنفس" با روش"تهویه اجباری متناوب همزمان"
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر جداسازی بیمار از تهویه مکانیکی به روش " تلاش بیماربرای تداوم تنفس" با روش"تهویه اجباری متناوب همزمان"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بالاتر از 18 سال; اینتوباسیون بیش از 48 ساعت; دستور کتبی جداسازی از دستگاه تهویه ی مکانیکی;
معیارهای خروج: عدم تحمل بیمار; بروز مشکلات احتمالی حین جداسازی در وضعیت فیزیولوژیک بیمار;
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
داده ها به صورت تصادفی ساده به 2 گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
مرکزی، سردشت، دانشکده ی پرستاری و مامایی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.165
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهبود وضعیت تنفسی
کد ICD-10
Z51.8
توصیف کد ICD-10
Other specified medical Care
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود وضعیت تنفسی و اکسیژن رسانی بیماران بعد از جداسازی از دستگاه ونتیلانور
مقاطع زمانی اندازهگیری
هنگام مطالعه و 3 ماه بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازهگیری
-
نحوه اندازهگیری متغیر
-
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در ساعت 8 صبح ابتدا پارامتر های اکسیژن خون، اکسیژن خون شریانی، تعداد تنفس، الگوی تنفسی، ضربان قلب، فشار خون سیستولیک، فشار خون دیاستولیک و سطح هوشیاری با استفاده از چک لیست بررسی شده و در صورت جداسازی از دستگاه ونتیلاتور به صورت دوره ای هر ساعت تا ساعت 12 ظهر مجددا این پارامتر ها بررسی می شوند. در روش " تلاش بیمار برای تداوم تنفس" با تغییراتی که در پارامتر های تنفسی دستگاه ونتیلاتور بیمار اعمال می گردد ابتدا تغییر مد ازکمکی و کنتروله به سمت مد فشار مثبت مداوم هوایی به صورت تدریجی انجام می شود که در نهایت با استفاده ازقطعه تی بیماران از دستگاه جدا و لوله تراشه خارج می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: از همان روش رایج (تهویه اجباری متناوب همزمان)استفاده می شود. در این روش نیز ابتدا در ساعت 8 از طریق چک لیست شاخص های فیزیولوژیک بیمار بررسی می شود و در صورت داشتن دستور جداسازی از دستگاه ونتیلاتور اقدام به شروع روش می گردد. در این روش ابتدا هر نیم ساعت تعداد تنفس بیمار 2 تا کم می شود و در صورت خستگی عضلات تنفسی در دوبار پشت سر هم، تعداد تنفس بیمار به وضعیت قبلی بازگردانده می شود و بعد از 24 ساعت دوباره این روش روی بیمار تکرار می گردد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمومنین اراک
نام کامل فرد مسوول
خانم حاجیان
آدرس خیابان
اراک، سردشت، دانشکده ی پرستاری و مامایی اراک
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رفیعی
آدرس خیابان
سردشت، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟