چکیده پروتکل

چکیده
هدف: بررسی اثر تلاوت قرآن بر تغییر ات سطح هوشیاری در بیمار ان کمایی بزرگسال طراحی مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی. جامعه مورد مطالعه: بیماران کمایی بستری در بخش واحد مراقبت های ویژه. معیارهای عمده ورود به مطالعه : بیماران با تشخیص آسیب تروماتیک مغز؛ سطح هوشیاری بین 8 تا 11؛ محدوده سنی 18 تا 60 سال . معیارهای عمده خروج از مطالعه : فوت بیمار و یا ترخیص قبل از روز هفتم ؛ در صورت کاهش سطح هوشیاری (کمتر از 8). حجم نمونه: 30 نفر، که به طور تصادفی به 3 گروه 10 نفره (یک گروه مداخله و دو گروه شاهد) نقسیم می شوند . مداخله: پس از تثبیت علائم همودینامیک سطح هوشیاری اولیه اندازه گیری خواهد شد. در گروه مداخله، به مدت 7 روز متوالی و هر روز به مدت 15 دقیقه، نوارضبط شده آیاتی از سوره یاسین با صدای محمد شحات انور برای بیماران از طریق هدفون پخش می شود . هر روز 5 دقیقه قبل و 10 دقیقه بعد از هر مداخله، بیماران در گروه مداخله و گروه شاهد 1 (با هدفون و بدون تلاوت قرآن) و گروه شاهد 2 (بدون هدفون و بدون تلاوت قرآن)، مقیاس نمره گلاسکو ( GCS) اندازه گیری می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015042221895N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-07-17, ۱۳۹۴/۰۴/۲۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-17, ۱۳۹۴/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد هاشم عبدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5434 1501
آدرس ایمیل
mh.abdi@jums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آوای دلنشین قرآن بر روند تغییرات سطح هوشیاری در بیماران کمایی بخش مراقبت ویژه بزرگسالان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آوای دلنشین قرآن بر تغییرات سطح هوشیاری بیماران کمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود:بستری با تشخیص ترومای مغزی ؛ سطح هوشیاری بین 8 تا 11؛ سن بین 60- 18 سال ؛ عدم سابقه بستری قبلی در بخش مراقبت های ویژه ؛ عدم سابقه بیماری های روحی روانی و افسردگی ؛عدم سابقه بیماری های گوش و سابقه کاهش شنوایی . معیار های خروج : ترخیص قبل از روز هفتم ؛ فوت بیمارقبل از روز هفتم ؛ کاهش سطح هوشیاری( پایین تر از 8) ؛ هوشیاری کامل بیمار قبل از روز هفتم ؛انتقال به مرکز بیمارستانی دیگر
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پس از تهیه لیست اسامی و اختصاص شماره به هرکدام از نمونه ها و با استفاده از قرعه کشی به سه گروه تقسیم می شوند .

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
جهرم ،خیابان شهید مطهری ، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تاریخ تایید
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1394.017

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ضربه به سر
کد ICD-10
F07.2
توصیف کد ICD-10
Postconcussional syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افزایش سطح هوشیاری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
5 دقیقه قبل و10 دقیقه بعد از هر بار مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیاراندازه گیری سطح هوشياري گلاسکو

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کاهش مدت زمان بستری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله درفواصل زمانی منظم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فواصل سه روزه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در بیماران گروه آزمون اوای قران با استفاده از هدفون پخش می شود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه كنترل 1 : هدفون گذاشته میشود اما آوای قران پخش نمی شود
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
در گروه کنترل 2 بیماران مراقبتهای روتین بخش ویژه بدون هیچ گونه مداخله دریافت می نمایند .
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان پیمانیه
نام کامل فرد مسوول
محمد هاشم عبدی
آدرس خیابان
جهرم میدان جها د خیابان ولیعصر
شهر
جهرم

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر صلح جو معاون پژوهشی
آدرس خیابان
جهرم خیابان شهید مطهری دانشگاه علوم پزشکی جهرم
شهر
جهرم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
محمد هاشم عبدی
موقعیت شغلی
عضو هیات علمی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم خیابان شهید مطهری دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71 5434 1501
فکس
+98 71 5434 1508
ایمیل
mh.abdi@jums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
محمد هاشم عبدی
موقعیت شغلی
هیات علمی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم خیابان شهید مطهری دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71 5434 1501
فکس
ایمیل
mh.abdi@jums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
محمد هاشم عبدی
موقعیت شغلی
هیات علمی پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
جهرم خیابان شهید مطهری دانشکده پرستاری و پیراپزشکی
شهر
جهرم
کد پستی
تلفن
+98 71543415014
فکس
ایمیل
mh.abdi@jums.ac.irmohamadehsan92@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...