چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه اثربخشی تزریق موضعی کورتیکوستروئید در دو روش آناتومیک و تحت هدایت سونوگرافی در بیماران مبتلا به سندروم impingment (گیرافتادگی) می باشد. معیارهای ورود: کلیه افراد با درد ناحیه خلفی خارجی شانه؛ درد در حرکت ابداکشن؛ محدودیت دردناک در مفصل گلنوهمورال؛ تشدید علایم با تست های نیر و هاوکینز. معیارهای خروج : درد شانه به خاطر پاتولوژی استخوانی؛ مدت درد شانه بیشتر از سه ماه؛ سابقه ضربه به شانه؛ وجود شرایط مستعد کننده مانند دیابت قندی. این مطالعه بر روی افراد 18 تا 65 ساله مبتلا به درد شانه که از بهمن ماه 92 الی بهمن 93 به درمانگاه های طب فیزیکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه کردند، انجام گرفت. 40 بیمار پس از تایید تشخیص سندروم گیرافتادگی توسط سونوگرافی شانه در دو گروه 20 نفری به صورت تصادفی قرار گرفتند. در گروه اول تزریق کورتیکوستروئید تحت هدایت سونوگرافی از طریق اپروچ خلفی و در گروه دوم تزریق کورتیکوستروئید به روش Blind انجام گرفت. همه بیماران از نظر فاکتورهای درد، عملکرد و دامنه حرکات شانه در بدو ورود به مطالعه و سپس 6 هفته بعد از آن مورد بررسی قرار گرفتند و بدین منظور از پرسشنامه shoulder pain and disability index و گونیومتراستفاده گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015042021872N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن بنی مهدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4486 5939
آدرس ایمیل
davood.azadi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو روش تزریق کورکورانه و تزریق کورتیکواستروئید با هدایت سونوگرافی در درمان سندروم گیرافتادگی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تزریق کورتیکواستروئید در درمان سندروم گیر افتادگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود درد ناحیه خلفی خارجی شانه؛ درد در حرکت ابداکشن؛ محدودیت دردناک در مفصل گلنوهمورال؛ تشدید علایم با تست های نیر و هاوکینز معیارهای خروج : درد شانه به خاطر پاتولوژی استخوانی(مثل استئوآرتریت؛ استئونکروز)؛ مدت درد شانه بیشتر از سه ماه؛ سابقه ضربه به شانه؛ فیزیوتراپی قبلی یا تزریق موضعی کورتیکواستروئید؛ وجود شرایط مستعد کننده مثل حاملگی؛ دیابت قندی؛ هایپوتیروئیدی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
394037

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم گیرافتادگی
کد ICD-10
M75.4
توصیف کد ICD-10
Bursitis of shoulder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه، هفته ششم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و گونیومتر

2

شرح متغیر پیامد
دامنه حرکت شانه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شش هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه و گونیومتر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله تزریق یک دوز 40 میلی گرم متیل پردنیزولون و 1 سی سی لیدوکائین 2% با هدایت سونوگرافی
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل تزریق یک دوز 40 میلی گرم متیل پردنیزولون و 1 سی سی لیدوکائین 2% به صورت کورکورانه
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک طب فیزیکی بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
محسن بنی مهدی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
شیلا حقیقت
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن بنی مهدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 4435 6897
فکس
ایمیل
mohsenbanimehdi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
ُشیلا حقیقت
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی طب فیزیکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان خیابان هزار جریب
شهر
آصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 4435 6897
فکس
ایمیل
haghighatshila@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محسن بنی مهدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...