هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر تمرین درمانی گروهی و بسته آموزشی در مقایسه با درمانهای رایج فیزیوتراپی در درمان کمردرد مزمن می باشد که به روش کارآزمایی بالینی تصادفی تک مرکزی تصادفی یک سوکور بر روی 70 نفر از بیماران مراجعه کننده به کلینیک فیزیوتراپی دانشگاه علوم پزشکی سمنان (35 نفر در هر گروه) خواهد بود.
بیماران 65-18 ساله مبتلا به کمردرد مزمن بیشتر از سه ماه به صورت راندوم دردو گروه مورد و شاهد مورد وارد مطالعه شده و بیمارانی که کمتر از سه ماه کمردرد داشته اند و یا دچار بیماری طبی شناخته شده باشند از مطالعه حذف می گردند. اطلاعات اولیه اعم از سن ، جنس، میزان تحصیلات، شغل، شاخص توده بدنی،سابقه بیماری های قبلی، سابقه درمان ثبت خواهد شد. دو گروه از نظر متغیر های یاد شده همانند سازی خواهند شد. در گروه شاهد درمان فیزیو تراپی رایج شامل Tens, Ultrasound, Hot pack, Laser و ورزش های روتین فیزیوتراپی3 بار در هفته حد اکثر تا 6 هفته و برای گروه مورد نیز درمان فیزیو تراپی رایج بعلاوه تمرین درمانی گروهی و آموزش انجام آن به صورت هفتگی (یک ساعت در هفته) تا 6هفته به همراه بسته آموزشی و توصیه به اجرای برنامه پیاده روی منظم به صورت 3 بار در هفته، در نظر گرفته خواهد شد. بیماران قبل ازمداخله و بعد از اتمام مداخله و سپس یک ماه و 2 ماه بعد از اتمام دوره درمان مورد پیگیری قرار میگیرند. در هر مرحله متغیرها شامل میزان درد ( اسکور درد (VAS)) ، ناتوانایی عملکردی (پرسشنامه Oswestry)، وضعیت تنفسی بیمار ( اسپیرومتری (FEV1,FVC)) و وضعیت ستون فقرات ( آزمون Single limb stance )مورد بررسی قرار می گیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015041921847N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-31, ۱۳۹۴/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ارمین صهبا
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3335 4180
آدرس ایمیل
armin@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تمرین درمانی گروهی به همراه بسته آموزشی در مقایسه با درمانهای رایج فیزیوتراپی در بهبود بیماران مبتلا به کمر درد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین درمانی گروهی و بسته آموزشی در بهبود کمر درد مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شاخصهاي ورود به مطالعه:
بیماران مبتلا به کمردرد مزمن با علل مکانیکال که طول دوره بیماری بیش از سه ماه باشد؛ بیماران اعم از زن ومرد با محدوده سنی 65-18 سال؛ عدم انجام جراحی ستون فقرات طی یک سال گذشته
شاخصهاي خروج از مطالعه:
طول دوره کمر درد کمتر از سه ماه؛ سابقه ابتلا به بیماری های التهابی سیستمیک مانند روماتوئید آرتریت؛ بیماران مبتلا به تنگی شدید کانال نخاعی، اسپوندیلو لیستزیس، فیبرومیالژی؛ بیماران مبتلا به سرطان و بیمارانی که به تازگی تحت شیمی درمانی و رادیوتراپی قرار گرفته اند؛ زنان باردار؛ ابتلا به بیماریهای قلبی عروقی؛ بیماران مبتلا به مشکلات عصبی و روحی روانی شدید؛ سابقه جراحی ستون فقرات؛ فیزیوتراپی طی 6 ماه گذشته بر روی ستون فقرات؛ افراد بی سواد
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی بر اساس جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-17, ۱۳۹۳/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
93/584659
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن
کد ICD-10
m54.5
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل درمان و در پایان ماه اول و دوم بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
vas
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانایی عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل درمان و در پایان ماه اول و دوم بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Oswestry Disability Index
3
شرح متغیر پیامد
وضعیت تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل درمان و در پایان ماه اول و دوم بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: فیزیو تراپی رایج بعلاوه تمرین درمانی گروهی که به صورت کلاسهای گروهی برگزار شده توسط فیزیوتراپیست و یک بار در هفته خواهد بود و اجرای برنامه پیاده روی منظم به صورت 4 روز در هفته و هر روز 10 دقیقه شروع نموده و به تدریج زمان پیاده روی بسته به توان بیمار افزایش و به روزی 30 دقیقه ، 5 روز در هفته به صورت منظم خواهد رسید. طول دوره درمان 6 هفته خواهد بود
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان فیزیو تراپی رایج تا 6 هفته شامل Tens, Ultrasound, Hot pack, Laser و ورزش های روتین فیزیوتراپی
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی ابن سینا, دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
آرمین صهبا
آدرس خیابان
سمنان، میدان سعدی، کلینیک فیزیوتراپی ابن سینا
شهر
سمنان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
سمنان، بلوار بسیج، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی
شهر
سمنان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟