هدف كلي: بررسی اثر مصرف نان حاوی سیاه دانه روی پروفایل لیپیدی- اپولیپوپروتيین ها - فاکتورهای التهابی و فاکتورهای انعقادی درا فراد مبتلا به سندروم متابولیک میباشد.
معیار اصلی ورود به مطالعه : داشتن حداقل 3 شاخص از 5 شاخص سندروم متابولیک میباشد.
معیار های خروج از مطالعه : تغییر در جریان درمان بیماری ؛بروز بارداری و وجود بیماریهای مزمن میباشد.
جمعیت مورد مطالعه : افراد دچار سندروم متابولیک از هر دوجنس در محدوده سنی 20-65 سال
حجم نمونه : 48 نفر
مداخله مورد مطالعه : تاثیر مصرف نان حاوی سیاه دانه روی پارامتر های خونی و بالینی
نوع مطالعه : افراد شرکت کننده وارد یک مطالعه متقاطع شده بطوریکه در مرحله اول نیمی ازافراد (گروه مداخله) بطور روزانه نان رژیمی حاوی سیاه دانه و نیمی دیگر(گروه کنترل) نان رژیمی معمولی را برای مدت دو ماه مصرف میکنند و پس از یک دوره پانزده روزه پاکسازی ,جای این دو گروه عوض شده و مرحله دوم برای مدت دو ماه ادامه می یابد.
زمان : مرداد تا اذر 1394
پیامد های اولیه : بروز تغییر در پارامتر های خونی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015041821815N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-30, ۱۳۹۴/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا محتشمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 2752
آدرس ایمیل
mohtashami_52@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف نان حاوی سیاه دانه روی پروفایل لیپیدی-اپولیپوپروتیینها-فاکتورهای التهابی و فاکتورهای انعقادی در افراد مبتلا به سندروم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر نان حاوی سیاه دانه روی پارامترهای خونی افراد مبتلا به سندروم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :داشتن حداقل 3 شاخص از 5 شا خص سندروم متابولیک : اندازه دور کمر بیش از 102 سانتیمتر برای مردان و بیش از 88سانتیمتر برای زنان؛ میزان تریگلیسرید خون بیشتر یا مساوی 150 میلیگرم بر دسی لیتر یا درمان دارویی برای ان؛ میزان کلسترول اچ دی ال کمتر از 40 برای مردان و کمتر از 50 میلیگرم بر دسی لیتر برای زنان؛ میزان قند خون ناشتا بیشتر یا مساوی 100 میلیگرم بر دسی لیتر یا درمان دارویی برای ان؛ میزان فشار خون بیشتر یا مساوی 130/85 میلیمتر جیوه یا درمان دارویی برای ان
معیارهای خروج : بروز تغییر در دوز و نوع دارو یا مکمل مصرفی در پروسه درمان؛ بارداری؛ بیماریهای مزمن کلیوی-کبدی -عصبی و عضلانی مشخص شده
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2014-11-16, ۱۳۹۳/۰۸/۲۵
کد کمیته اخلاق
393636
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم متابولیک
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
2
شرح
چاقی
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای خونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه- پایان مطالعه ( البته به شکل متقاطع)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری پارامترهای خونی با روشهای ازمایشگاهی مربوطه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای بالینی و بدنی (فشارخون-وزن و دور کمر)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مطالعه (در قالب مطالعه متقاطع)
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری فشار خون با فشار سنج پزشکی- اندازه گیری دور کمر با متر -اندازه گیری وزن با ترازو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله مصرف روزانه یک عدد نان رژیمی 100گرمی حاوی سیاه دانه (3گرم) در کنار رعایت یک رژیم غذایی متعادل با کاهش ده درصدی انرژی دریافتی به مدت 2 ماه صورت میپذیرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
در گروه کنترل مصرف روزانه یک عدد نان رژیمی 100گرمی در کنار رعایت یک رژیم غذایی متعاذل با کاهش ده درصدی انرژی دریافتی به مدت 2 ماه صورت میپذیرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم پزشکی دانشگاه ازاد چالوس
نام کامل فرد مسوول
علیرضا محتشمی
آدرس خیابان
چالوس - خیابان هفده شهریور - دانشگاه ازاد چالوس
شهر
چالوس
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
Operating of Educational Programs
کد بودجه
10506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟