این مطالعه با هدف بررسی ارتباط بین اسید اوریک و ویتامین D انجام میشود. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی بوده و مشتمل از دو مرحله می باشد. در مرحله نخست به بررسی سطح سرمی اسید اوریک و سطح سرمی 25OHDدر مراجعین به بخش همودیالیز بیمارستان مورد مطالعه می پردازیم. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل هایپریوریسمی بدون علامت و عدم مصرف مکمل های ویتامین دی می باشد. معیار خروج از مطالعه مصرف داروهای کاهنده اسید اوریک میباشد. در مرحله بعد، بیماران را به دو گروه نمونه و کنترل تقسیم کرده و سپس با تجویز داروی آلوپورینول در گروه نمونه، به مقدار 100 میلیگرم روزانه بمدت دو ماه، سطح اسید اوریک گروه نمونه را کاهش می دهیم .همزمان در گروه کنترل از پلاسبو استفاده می کنیم. پس از آن به بررسی مجدد سطح اسید اوریک و ویتامین D در هردو گروه خواهیم پرداخت.دادهها با استفاده از نرم افزار SPSSورژن 24 و با روش Tزوجی و مربع کای آنالیز میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015041721803N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-28, ۱۳۹۶/۰۳/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگار کاروان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 458 7409
آدرس ایمیل
st_karvan.n@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-18, ۱۳۹۵/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-19, ۱۳۹۶/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کاهش سطح اسید اوریک بر سطح ویتامین دی (25 هیدروکسی ویتامین دی) بوسیله آلوپورینول در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کاهش سطح اسید اوریک بوسیله آلوپورینول بر سطح ویتامین دی در بیماران همودیالیزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران تحت همودیالیز؛ ابتلا به ESRD؛ ابتلا به هایپریوریسمی بدون علامت در ازیابی اولیه
معیارهای خروج: استفاده از داروهای کاهنده اسید اوریک پیش از مطالعه؛ استفاده از مکمل های حاوی ویتامین دی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
92
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت پژوهشی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2016-12-19, ۱۳۹۵/۰۹/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.1395.231
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis; Dialysis (renal) NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح ویتامین دی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع درمان هایپریوریسمی و پس از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح سرمی 25OHD بروش ایمنواسی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص آلوپورینول،100 میلیگرم، روزانه بمدت 60 روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
قرص دارونما، روزانه بمدت 60 روز
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش دیالیز بیمارستانهای مرتبط با دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سعید مردانی
آدرس خیابان
چهار محال و بختیاری، شهرکرد، خ پرستار، بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد، فارسان، فرخشهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی مرکز پژوهش های دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کمال صولتی
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی مرکز پژوهش های دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد