چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه کارآزمایی بالینی بدون کورسازی، تعیین تاثیر کلاس های آموزش همسران بر کیفیت زندگی و پیامد های بارداری زنان نخست زای مراجعه کننده به كلنيك بیمارستان هاجر شهرکرد بود. زنان باردار با تخصیص تصادفی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری در دو گروه مداخله(31 نفر) و کنترل(27 نفر) قرار گرفتند. شرایط ورود به مطالعه زنان نخست زا، سن حاملگی 20 هفته، حاملگی یک قلو وشرایط خروج از مطالعه سابقه ازدواج قبلی مرد یا زن، ابتلا به بیماری روانی شناخته شده و هرگونه عارضه حاملگی مانند پره اکلامپسی ،مرگ داخل رحمی و زایمان زودرس بود. كلاس هاي آموزشي جهت زنان باردار در دوگروه مداخله و کنترل از هفته بيستم بارداري و بر اساس دستورالعمل کشوری زایمان فیزیولوژیک طي 8 جلسه، دو هفته یکبار(هر جلسه 90 دقيقه) برگزار گردید. در گروه مداخله همسران خانم هاي باردار در جلسات سوم و هشتم همراه زنانشان شركت نمودند . درهر دو گروه قبل از شروع جلسه اول و سه هفته پس از جلسه هشتم، پرسشنامه کیفیت زندگی تکمیل شد. بعلاوه پیامدهای بارداری مانند وزن گیری مادر، وزن هنگام تولد، نوع زایمان، سن هنگام تولد، دور سر و آپگار نوزاد در دو گروه مورد بررسی قرار گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138904092265N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-09-07, ۱۳۹۲/۰۶/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرانک صفدری ده چشمه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 1333 5648
آدرس ایمیل
safdari@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-02, ۱۳۹۰/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-04, ۱۳۹۱/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کلاس های آموزش همسران بر کیفیت زندگی و پیامد های بارداری زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کلاس های آموزش همسران بر کیفیت زندگی و پیامد های بارداری زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: زن نخست زا؛سن حاملگی 20 هفته و حاملگی یک قلو . معیارهای خروج از مطالعه: سابقه ازدواج قبلی مرد یا زن؛ ابتلا به بیماری روانی شناخته شده و هرگونه عارضه حاملگی مانند پره اکلامپسی ،مرگ داخل رحمی و زایمان زودرس.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 58
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-13, ۱۳۸۹/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
89-12-5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بارداری
کد ICD-10
Z34
توصیف کد ICD-10
Supervision of other normal pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع جلسه اول و سه هفته پس از جلسه هشتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی

2

شرح متغیر پیامد
پیامدهای بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع جلسه اول و سه هفته پس از جلسه هشتم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل، كلاس هاي آموزشي از هفته بيستم بارداري و بر اساس دستورالعمل کشوری زایمان فیزیولوژیک طي 8 جلسه دو هفته یکبار( هر جلسه90 دقيقه) برای زنان حامله برگزار گردید.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله همسران خانم هاي باردار در جلسات سوم و هشتم همراه زنانشان شركت نمودند.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک بیمارستان هاجر
نام کامل فرد مسوول
فرانک صفدری ده چشمه
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان پرستار، بیمارستان هاجر
شهر
شهرکرد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمود مباشری
آدرس خیابان
شهرکرد، خیابان آیت الله کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرانک صفدری ده چشمه
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
faranaksafdari@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرانک صفدری ده چشمه
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
faranaksafdari@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
فرانک صفدری ده چشمه
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
رحمتیه، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1333 5652
فکس
ایمیل
faranaksafdari@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...