در این پژوهش سعی بر بررسی اثر بخشی آموزش های مراقبت از خود به همراه تمرینات ثباتی بر درد، ناتوانی و فعالیت عضلانی مادران مبتلا به کمردرد مزمن دارای کودک فلج مغزی می باشد که به این منظور مادران کودکان فلج مغزی مبتلا به کمردرد مزمن به دو گروه مورد و شاهد تقسیم خواهند شد و در گروه شاهد مادران آموزش های مراقبت از خود را دریافت می کنند و در گروه مورد مادران علاوه بر آموزش های مراقبت از خود تمرینات ثباتی را نیز به مدت 8 هقته 3 جلسه در هفته دریافت می کنند ارزیابی اولیه قبل از انجام مداخلات و ارزیابی ثانویه پس از انجام 8 هفته مداخلات انجام خواهد شد و پیگیری مداخلات 4 هفته پس از اتمام مداخلات انجام خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015041121686N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-25, ۱۳۹۴/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا احمدی زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3365 4180
آدرس ایمیل
ahmadizadeh.z@semums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-20, ۱۳۹۴/۰۳/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی آموزش های مراقبت از خود به همراه تمرینات ثباتی بر درد، ناتوانی و فعالیت عضلانی مادران مبتلا به کمردرد مزمن دارای کودک فلج مغزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی آموزش های مراقبت از خود به همراه تمرینات ثباتی بر درد، ناتوانی و فعالیت عضلانی مادران مبتلا به کمردرد مزمن دارای کودک فلج مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: داشتن تنها یک کودک فلج مغزی باشد؛ مادر مراقب اصلی کودک فلج مغزی باشد؛ سابقه کمر درد حداقل برای سه ماه.
معیار های خروج از مطالعه: سابقه ای از تروما در ناحیه کمر؛ گزارش سابقه ای از جراحى ناحیه ستون فقرات؛ گزارش سابقه ای از شكستگى ستون فقرات و لگن؛ گزارش هر گونه بیماری های نورولوژی از جمله ام اس، پارکینسون و ...؛ گزارش بيمارى سيستماتيك خاص مانند ديابت يا روماتيسم ، سل و ... توسط افراد مورد مطالعه؛ اسکولیوز و کایفوز ساختاری ستون فقرات و هر گونه گزارش علائم جدی ستون فقرات شامل درد غیرمکانیکال ( بی ارتباط با زمان یا فعالیت)، درد در قفسه سینه، پارستزی گسترده اندام ها، ضعف عضلانی گسترده اندام تحتانی، کاهش وزن غیرقابل انتظار، تب، سابقه جراحی که جدیدا اتفاق افتاده باشد، سابقه قبلی از کارسینوما، گزارش ابتلا به ویروس نقص ایمنی انسانی، سوء مصرف مواد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده دامغان، دانشگاه علوم پزشکی سمنان
شهر
سمنان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-19, ۱۳۹۴/۰۲/۲۹
کد کمیته اخلاق
ir.semums.rec.1394.12
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زنان مبتلا به کمر درد که دارای فرزند مبتلا به فلج مغزی می باشند
کد ICD-10
M70.8, M70
توصیف کد ICD-10
Other soft tissue disorders related to use, overuse and pressure, Unspecified soft tissue disorder related to use, overuse and pressure, Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فعالیت عضلات شکمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، 8 هفته پس از درمان، 4 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
اولتراسونوگرافی
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، 8 هفته پس از درمان، 4 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ناتوانی رولند موریس
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، 8 هفته پس از درمان، 4 هفته پس از پایان درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اندازه گیری دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخلات، 8 هفته پس از مداخلات، 4 هفته پس از پایان مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش های مراقبت از خود در برابر کمر درد ارائه می شود و کتابچه آموزشی به مادران داده می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه مداخله: علاوه بر آموزش های مراقبت از خود و کتابچه آموزشی تمرینات ثباتی نیز به مدت 8 هفته به صورت 3 جلسه در هفته انجام خواهد شد