چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه تعيين تأثير تزريق موضعي دگزامتازون در تسكين درد بین جلسات درمانهاي چند مرحله اي ريشه دندان بود.60 بيمار نيازمند درمان در يكي دندانهاي خلفي مراجعه كننده به بخش درمان ریشه دانشکده دندانپزشکی دانشگاه همدان بطور تصادفي به دو گروه تقسيم شدند. براي بيماران در پایان اولین جلسه درمان در گروه اول 2 سي سي دگزامتازون محصول شرکت البرز و در گروه دوم 2 سي سي سرم رینگر در وستیبول باکال بصورت موضعی تزریق شد. درد در بعد از کار در دو گروه اندازه گيري و مقايسه گرديد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138805062252N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-21, ۱۳۸۸/۱۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محسن جلال زاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1835 1719
آدرس ایمیل
jalalzadeh@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2000-09-22, ۱۳۷۹/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2001-03-19, ۱۳۷۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر تزريق موضعي دگزامتازون درتسكين درد بین جلسات درمان ریشه دندان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر تزريق موضعي دگزامتازون درتسكين درد بین جلسات درمان ریشه دندان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: - نیازمند درمان ریشه در یکی از دندانهای خلفی - دارای تاریخچه پزشکی عاری از هرگونه بیماری عمومی معیارهای خروج از مطالعه: - استفاده از داروهای سیستمیک - حامله بودن - نیاز به پوشش پروفیلاکتیک آنتی بیوتیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت آموزشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2009-09-12, ۱۳۸۸/۰۶/۲۱
کد کمیته اخلاق
16/71/2/103125

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد پس از درمان ریشه دندان
کد ICD-10
K00, K14
توصیف کد ICD-10
Diseases of oral cavity, salivary glands and jaws

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد پس از درمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان و4 و 8 و24 و48 ساعت پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
استفاده از مدل (visual analogue scale (VAS

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تزریق یک دوز 2میلی گرمي دگزامتازون در وستیبول باکال دندان درمان شده در پایان جلسه اول درمان ریشه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تجویزیک دوز 2 میلی گرمی از سرم رینگر در وستیبول باکال دندان درمان شده در پایان جلسه اول درمان ریشه دندان
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش درمان ریشه دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی همدان
نام کامل فرد مسوول
سید محسن جلال زاذه
آدرس خیابان
همدان، بلوار شهید فهمیده، دانشکده دندانپزشکی، بخش درمان ریشه
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زندی
آدرس خیابان
همدان بلوار شهید فهمیده دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش درمان ریشه دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سید محسن جلال زاده
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی، استادیار عضو هیئت علمی دانشکده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوارشهید فهمیده دانشکده دندانپزشکی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 4016
فکس
ایمیل
jalalzadeh@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
سید محسن جلال زاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید فهمیده دانشکده دندانپزشکی همدان بخش درمان ریشه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 4016
فکس
ایمیل
jalalzadeh@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
سید محسن جلال زاده
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
همدان بلوار شهید فهمیده، دانشکده دندانپزشکی، بخش درمان ریشه
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 81 1835 1719
فکس
+98 81 1835 4220
ایمیل
jalalzadeh@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...