هدف: بررسی اثر TAPING همرا با دارو و ورزش در عملکرد و درد بیماران مبتلا به آرتروز زانو و مقایسه آن با درمان با دارو و ورزش.
نوع مطالعه: RCT تصادفی یک سو کور
بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو با گرید I تا III بر اساس Kellgren Lawrence grading scale بررسی شدند. تروما، تزریق داخل مفصل و جراحی زانو معیار خروج بودند. 44 بیمار بررسی شدند. 6 بیمار از مطالعه خارج شدند. بیماران به دو گروه تقسیم شدند. گروه مطالعه با دارو+ ورزش + (taping در سه هفته اول) و گروه کنترل با دارو + ورزش درمان شدند. مدت درمان 6 هفته بود. VAS score , TUG, Step test و میزان مصرف آنالژزیک در ابتدا، سه هفته و 6 هفته بعد بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015041021673N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-30, ۱۳۹۴/۰۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه مشایخی اصل
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3443 9361
آدرس ایمیل
h.ghasemi@eng.ui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-22, ۱۳۹۳/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-21, ۱۳۹۳/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات taping در عملکرد و درد بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر taping در درمان آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: استئوآرتریت زانو با گريد I ، II و III (بر اساس Kellgren-Lawrence grading scale ) در گرافي در هر کدام از کمپارتمانهاي مفصل زانو، يک يا دوطرفه؛ نداشتن هر نوع آرتريت التهابی (RA، نقرس، SNSA و...)؛ نداشتن سابقه هر نوع تزریق در ۶ ماه گذشته در مفصل زانو (تزريق کورتن، تزريق هيالورونات و ...)؛ نداشتن سابقه جراحي زانو از قبيل تعويض مفصل و ... ؛ نداشتن شواهدی مبنی بر وجود پاتولوژی ديگري علاوه بر استئوآرتریت براي درد زانوي بيمار؛ نداشتن چاقي شديد به نحوی که مانع از taping مناسب باشد؛ نداشتن ناپايداري مفصل زانو؛ عدم وجود افیوژن٬ گرمی٬ قرمزی در مفصل زانو؛ نداشتن بیماری قلبی (چون در این تحقیق از سلکوکسیب جهت کنترل درد بیماران استفاده میشود که در این بیماران مصرف آن دارای احتیاط میباشد).
معيارهاي خروج: حساسیت به tape؛ تروما به مفصل زانو؛ عدم پيگيري درمان توسط بيمار؛ انجام فیزیوتراپی در حین درمان
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خ دانشگاه
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-14, ۱۳۹۳/۰۲/۲۴
کد کمیته اخلاق
393450
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوارتریت زانو
کد ICD-10
M17.1
توصیف کد ICD-10
Other primary gonarthrosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-3W-6W
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS Score
2
شرح متغیر پیامد
TUG
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-3W-6W
نحوه اندازهگیری متغیر
زمان لازم جهت برخاستن بیمار از صندلی، طی کردن سه متر، بازگشتن و نشستن بر روی صندلی اندازه گیری می شود.
3
شرح متغیر پیامد
step test
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-3W-6W
نحوه اندازهگیری متغیر
تعدا دفعاتی که بیمار در مدت 15 ثانیه، در حالی که روی پای مبتلا ایستاده است، پای دیگر خود را روی پله گذاشته و سپس پایین می گذارد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میانگین هفتگی مصرف داروی ضد درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0-3w-6w
نحوه اندازهگیری متغیر
میانگین تعداد کپسول سلکوکسیب 100 میلی گرم مصرف شده در آخرین هفته
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: کپسول celecoxib 100mg بر اساس میزان درد بیمار بین یک تا 3 عدد در روز.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
'گروه کنترل:
ورزش (streching عضلات hamstring و عضلات خلف ساق و strengthening عضله چهارسر ران) سه بار در روز
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله:
ورزش (streching عضلات hamstring و عضلات خلف ساق و strengthening عضله چهارسر ران) سه بار در روز
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه مداخله:
کپسول celecoxib 100mg بر اساس میزان درد بیمار بین یک تا 3 عدد در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
5
شرح مداخله
گروه مداخله:
taping زانو در سه هفته متوالی
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه مشایخی اصل
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه مشایخی اصل
آدرس خیابان
خ دانشگاه
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
محبوبه مشایخی اصل
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ دانشگاه- دانشکاه علوم پزشکی- دانشکده پزشکی- گروه طب فیزیکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3443 9361
فکس
ایمیل
m.mashayekhi.asl@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه مشایخی اصل
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی وتوانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ دانشگاه -دانشگاه علوم پزشکی-دانشکده علوم پزشکی گروه طب فیزیکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3443 9361
فکس
ایمیل
m.mashayekhi.asl@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محبوبه مشایخی اصل
موقعیت شغلی
دستیار طب فیزیکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه طب فیزیکی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان