درد بعد از جراحی با تاثیر روی عملکرد فیزیولوژیک می تواند اثر معکوسی در نتایج جراحی بگذارد و کنترل دردهای حاد بعد از عمل می تواند باعث بهبود عملکرد بالینی بیماران شود. داروهای ضد التهابی غیراستروئیدی با کاهش پاسخهای التهابی مرتبط با جراحی منجر به تقویت بازتوانی بعد از جراحی و تحرک زود هنگام و بهبود دامنه حرکات می گردد. این مطالعه شامل 60 بیمار دارای آسیب رباطها یا منیسک زانو که از فروردین سال 1394 پذیرش شده اند میباشد و با دارا بودن شرایط ورود به مطالعه و نداشتن شرایط خروج از مطالعه انتخاب و تصادفی سازی شده در دو گروه 30 نفری تقسیم بندی می شوند و همگی به روش آرتروسکوپیک درمان می شوند. در یک گروه آمپول کتورولاک بلافاصله پس از پایان عمل داخل مفصل زانو تزریق شده و برای گروه دیگر به همان میزان سالین تزریق میشود. در دو گروه در صورت درد شدید بعد عمل و تمایل بیمار از داروهای اپیوئیدی وریدی استفاده و اختلال خواب بیماران در شب بعد از عمل و شدت درد بیماران در 4 ساعت و 8 ساعت و 12 ساعت و 24 ساعت بعد از عمل در بین دو گروه مقایسه خواهد شد. مطالعه برای بیماران و پژوهشگران کورسازی شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015040721640N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-27, ۱۳۹۴/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-27, ۱۳۹۴/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوالفضل مختاری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3389 3765
آدرس ایمیل
mokhtaria@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-21, ۱۳۹۴/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تزریق کتورولاک داخل زانو با پلاسبو در کنترل درد بعد از عمل آرتروسکوپی در مبتلایان به آسیب رباط یا منیسک زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تزریق کتورولاک داخل زانو در کنترل درد بعد از عمل آرتروسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: رضایت افراد برای شرکت در مطالعه ؛ نداشتن سابقه بیماری قلبی و کلیوی ؛ نداشتن سابقه شکستگی در اندام تحتانی ؛ عدم وجود اختلال مادرزادی در اندام ها ؛ عدم اعتیاد به مواد مخدر. معیارهای خروج: سابقه مصرف مستمر داروهای مسکن و ضدالتهابی ؛ نوروپاتی ها مانند دیابت ؛ خانم های باردار ؛ بیماران دچار اختلالات انعقادی ؛ سابقه خونریزی گوارشی ؛ سابقه عوارض ناشی از یا حساسیت به کتورولاک
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز، خیابان دانشگاه
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-03-02, ۱۳۹۳/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
93187
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل
کد ICD-10
S83.2, S83
توصیف کد ICD-10
Tear of meniscus, Sprain and strain involving (anterior)(posterior) cruciate ligament of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد زانو
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اختلال خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
شب بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
ذهنی
2
شرح متغیر پیامد
نیاز به اپیویید
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
دوز مصرفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق سالین داخل مفصل زانو
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله: تزریق کتورولاک داخل مفصل زانو
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل مختاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، بیمارستان امام رضا
شهر
تبریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل مختاری
آدرس خیابان
خیابان گلستان، بیمارستان شهدا
شهر
تبریز
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید قاضی
نام کامل فرد مسوول
ابوالفضل مختاری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، بیمارستان شهید قاضی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟