چکیده پروتکل

چکیده
هدف: تعیین تاثیرآموزش خودمدیریتی بر کیفیت زندگی بیماران دیابتی نوع 2. شرایط ورود به مطالعه: بیمارقادر به درک وبیان زبان فارسی باشد؛ تشخیص قطعی بیماری دیابت(نوع دو) توسط پزشک متخصص غدد داده شود؛ قبلا در کار پژوهشی مشابه شرکت نکرده باشد؛ امکان برقراری تماس مستقیم با منزل بیمار وجود داشته باشد؛ بیماری روحی- روانی شناخته شده نداشته باشد و داروی مؤثر بر روان مصرف نکند. شرایط خروج از مطالعه: بیمار به دلایلی نیاز به بستری و یا مداخله اورژانس داشته باشد به طوری که شرایط همکاری با پژوهشگر را از دست بدهد؛ در طول مطالعه، بیماری به گونه ای پیشرفت کند که توانایی همکاری نداشته باشد یا بیمار فوت کند؛ بیمار دچارمحدودیت جسمی جدیدی شود که مانع همکاری وی گردد. حجم نمونه در این مطالعه، 98 نفر (درهرگروه 49 نفر) می باشد. به بیماران گروه مداخله، چهار جلسه آموزش خودمدیریتی در محورهای رژيم دارویی، تغذیه، فعالیت و ورزش، خود کنترلی قند خون و مراقبت از پا توسط پژوهشگرداده خواهد شد. هرجلسه یک ساعت خواهد بود، فواصل بین جلسات آموزشی یک هفته خواهد بود. آموزش آنان، به صورت بحث گروهی ده نفره به همراه پرسش و پاسخ، ارائه بسته آموزشی شامل پمفلت و کتابچه آموزشی خواهد بود. پرسشنامه کلینیکی خلاصه شده کیفیت زندگی بیماران دیابتی(DQOL-BCI) قبل از انجام مداخله و دو ماه پس از آن توسط هر دو گروه کنترل و مداخله تکمیل و مورد ارزیابی قرار می گیرد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015040721637N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-08, ۱۳۹۴/۰۳/۱۸
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-08, ۱۳۹۴/۰۳/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اصغر سلیمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6692 7171
آدرس ایمیل
a-salimi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-12, ۱۳۹۴/۰۴/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-12, ۱۳۹۴/۰۸/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمدیریتی بر کیفیت زندگی بیماران دیابتی نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش بر کیفیت زندگی بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمار قادر به درک وبیان زبان فارسی باشد؛ تشخیص قطعی بیماری دیابت(نوع دو) توسط پزشک متخصص غدد داده شود؛ قبلا در کار پژوهشی مشابه شرکت نکرده باشد؛ امکان برقراری تماس مستقیم با منزل بیمار وجود داشته باشد؛ بیماری روحی- روانی شناخته شده نداشته باشد و داروی مؤثر بر روان مصرف نکند. شرایط خروج از مطالعه: بیمار به دلایلی نیاز به بستری و یا مداخله اورژانس داشته باشد به طوری که شرایط همکاری با پژوهشگر را از دست بدهد؛ در طول مطالعه، بیماری به گونه ای پیشرفت کند که توانایی همکاری نداشته باشد یا بیمار فوت کند؛ بیمار دچارمحدودیت جسمی جدیدی شود که مانع همکاری وی گردد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران، بلوار کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-15, ۱۳۹۴/۰۱/۲۶
کد کمیته اخلاق
9111196031-1

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کلینیکی خلاصه شده کیفیت زندگی بیماران دیابتی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش خودمدیریتی به روش بحث گروهی داده می شود. تعداد جلسات، چهار جلسه یک ساعته در چهار هفته خواهد بود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برنامه آموزشی روتین مرکز را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام حسین شاهرود
نام کامل فرد مسوول
معصومه قاسمی
آدرس خیابان
ایران، شاهرود، خیابان امام، بیمارستان امام حسین
شهر
شاهرود

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مسعود یونسیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، بلوار کشاورز، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اصغر سلیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 23 3220 1394
فکس
ایمیل
asgharsalimi398@yahoo.coM; asgharsalimi398@gmail.com; a-salimi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد غیاثوندیان
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6642 0739
فکس
+98 21 6690 4252
ایمیل
shghias@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اصغر سلیمی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تهران، میدان توحید، خیابان نصرت، دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 23 3220 1394
فکس
ایمیل
asgharsalimi398@yahoo.com; asgharsalimi398@gmail.com; a-salimi@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...