تاثیر کپسول خوراکی گل پامچال مغربی بر آمادگی دهانه رحم ونتایج حاصل از زایمان درزنان نخست زا

هدف مطالعه: تعیین تاثیر کپسول خوراکی گل پامچال مغربی بر آمادگی دهانه رحم و نتایج حاصل از زایمان در زنان نخست زا می باشد. جمعیت مورد مطالعه: زنان سالم با بارداری کم خطرو سن حاملگی (40 هفته) تا (روز6+40هفته ) که جهت انجام مراقبت های پره ناتال به درمانگاه پره ناتال مرکز آموزشی و درمانی شهید اکبر آبادی در سال 1394 مراجعه می کنند. گروه های مطالعه : دو گروه شامل دارو (كپسول خوراكي 1000 میلی گرمی گل پامچال مغربي) و دارونما (كپسول خوراکی 50 ميلي گرمی ژلاتین) حجم نمونه: 80 نفر کورسازی و تصادفی سازی: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکورانجام می شود. فازمطالعه: در این مطالعه مصداق ندارد. نحوه انجام: ابتدا برای هر یک از زنان با بارداری کم خطر؛ سن حاملگی (40 هفته) تا (روز6+40هفته ) براساس اولین روز آخرین قاعدگی یا سونوگرافی سه ماهه اول خطر؛ نمره بیشاب سرویکس کمتر از 4؛ بیوفیزیکال پروفایل و تست بدون استرس نرمال پرسشنامه های مشخصات دموگرافیک و ثبت معاینات اولیه شامل علائم حیاتی مادر؛ وضعیت ضربان قلب جنین؛ انقباضات رحمی و نمره بیشاب سرویکس در درمانگاه تکمیل خواهد شد. افرادی که میزان مصرف آنها کمتر از یک کپسول در روز باشد و عوارض جانبی احتمالی مربوط به دارواز قبیل سردرد؛ تهوع؛ اسهال و سایرموارد در آنها بروز کند از مطالعه خارج خواهند شد. سپس به هریک از شرکت کنندگان یک بطری حاوی 14عدد كپسول خوراكي 1000 میلی گرمی گل پامچال مغربي ( روزانه 2 عدد به فاصله هر 12 ساعت به مدت يك هفته ) یا دارونما كه حاويی 14عدد كپسول خوراکی 50 ميلي گرمی ژلاتین در بطری های مشابه داده خواهد شد. پس از اتمام کپسول ها و یا درصورت وجود علائم هشدار دهنده از قبیل : آبریزش ، خونریزی، کاهش حرکت جنین، درد شدید شکم به بیمارستان مراجعه و پژوهشگر با حضور بر بالین بیمار تمامی اطلاعات و معاینات تعیین شده خود را در پرسشنامه و فرم معاینات ثبت می کند. در زمان مراجعه، معاینه به منظور محاسبه نمره بیشاب انجام و پارتوگراف تا پایان زایمان ثبت و ترسیم می شود. و متغیر های پیامد اصلی :شامل اولیه : آمادگی دهانه رحم، ثانویه: طول مدت مراحل لیبر؛ طول فازفعال؛ نوع زایمان؛ آپگار نوزاد؛ نوع زایمان؛ آپگار دقیقه اول و پنجم نوزاد؛ میزان بستری شدن نوزاد در بخش مراقبت های ویژه نوزادان در دو گروه مقایسه می شود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی ایران + معاونت پژوهشی پردیس بین الملل دانشگاه علوم پزشکی ایران