چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه مقایسه بین تزریق اینترا تیمپانیک متیل پردنیزولون و جنتاميسين در کنترل سرگیجه میباشد. معیارهای ورود: بیماران مبتلا به منیر یکطرفه و معیارهای خروج: بیماران مبتلا به منیر دو طرفه است؛ بیمارانی که رضایت به تزریق نمی دهند؛بیمارانی که مشکل سیستم اعصاب مرکزی دارند؛ جمعیت مورد مطالعه 20 نفر است. بیماران به دو گروه 10 تایی تقسیم می شوند و سپس به یک گروه 27.6 میلیگرم جنتامایسین و به گروه دیگر 62.5 میلی گرم متیل پردنیزولون به صورت هفتگی تا سه هفته تزریق می گردد. سپس هر دو گروه 3 تا 6 ماه بعد از اخرین تزریق توسط پرسشنامه و اودیومتری از نظر سرگیجه و وزوز گوش و کاهش شنوايي مقایسه می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015041021582N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-31, ۱۳۹۴/۰۳/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ارمین اراد
نام سازمان / نهاد
داننشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 613367543
آدرس ایمیل
arad.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-29, ۱۳۹۳/۰۹/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تزریق اینترا تیمپانیک متیل پردنیزولون و تزریق اینترا تیمپانیک جنتامیسین در کنترل سرگیجه در بیماران مبتلا به منیر یکطرفه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر جنتامایسین و متیل پردنیزولون روی سرگیجه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران مبتلا به منیر یکطرفه؛ شرایط خروج: عدم بیماری اعصاب مرکزی؛ عدم منیر دو طرفه؛ عدم رضایت بیمار؛ بیمارانی که گوش مبتلا تنها گوش شنوا باشد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
خیابان گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
15794_61357
تاریخ تایید
2014-11-29, ۱۳۹۳/۰۹/۰۸
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1392.292

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماری منیر
کد ICD-10
h81.0
توصیف کد ICD-10
Meniere,s disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قيل از درمان و 3 ماه پس از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزوز گوش
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان و 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
كاهش شنوايي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان و 3 ماه بعد از درمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اديومتري

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله1:جنتامايسين با دوز 27.6 میلی گرم یک نوبت به صورت تزریق اينترا تيمپانيک
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2- متيل پردنيزولون با دوز 62.5 میلی گرم به صورت هفتگي تزریق اينترا تيمپانيک در سه نوبت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام خميني اهواز
نام کامل فرد مسوول
ارمین اراد
آدرس خیابان
خیابان ازادگان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
اقای دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
خیابان گلستان؛ ,دانشگاه علوم پزشکی اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ارمین اراد
موقعیت شغلی
رزیدنت گوش و حلق و بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
24 متري، بيمارستان امام خميني ، گروه گوش و حلق و بيني
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 613367543
فکس
ایمیل
Aramesh302@Yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ارمین اراد
موقعیت شغلی
رزیدنت گوش و حلق وبینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی –بخش گوش وحلق وبینی_خیابان 24متری
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 613367543
فکس
ایمیل
Aramesh302@Yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
ارمین اراد
موقعیت شغلی
رزیدنت گوش و حلق و بینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز ، خیابان 24 متری، بیمارستان امام خمینی، بخش گوش و حلق و بینی
شهر
اهواز
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 613367543
فکس
ایمیل
aramesh302@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...