چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر تمرینات نوروماسکولار زانوی سالم بر تعادل پویا و ثابت وعملکرد مفصل زانو زانوی آسیب دیده بعد ازجراحی بازسازی رباط صلیبی قدامی می باشد. در این پژوهش کار آزمایی بالینی 30 بیمار که در بیمارستان چمران شیراز تحت جراحی بازسازی رباط صلیبی قدامی قرار گرفته اند انتخاب کردیم که به طور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم شدند. معیارهای لازم برای ورود بیماران به مطالعه شامل افرادی است که دچار آسیب یک طرفه رباط صلیبی قدامی در زانو می باشدو تحت جراحی بازسازی رباط صلیبی قدامی قرار گرفته اند. معیارهای خروج از مطالعه شامل درگیری سیستم وستیبولار , وجود صدمات مهم ارتوپدیک , روماتولوژیک و نورولوژیک در سایر مفاصل در هر دو اندام , سابقه ی جراحی های قبلی در اندام تحتانی می باشد. هر دو گروه, روزانه دو ساعت به مدت چهار روز در هفته در طی هشت هفته تحت درمان معمول فیزیوتراپی قرار می گیرند و گروه مداخله علاوه بر درمان معمول فیزیوتراپی ,تمرینات نوروماسکولار زانوی سالم نیز دریافت می کند.عملکرد , تعادل ثابت و پویای بیماران به وسیله پرسشنامه lysholm , سیستم شمارش تعداد خطای بالانس,آزمون ایستادن روی یک پا قبل از عمل و هشت هفته بعد از عمل ارزیابی می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015032821553N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-04-10, ۱۳۹۴/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-10, ۱۳۹۴/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مطهره کریمی جشنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز- دانشکده علوم توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3735 3390
آدرس ایمیل
mahb_karimi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-09, ۱۳۹۴/۰۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات نوروماسکولار زانوی سالم بر تعادل ثابت و پویا وعملکرد مفصل زانوی آسیب دیده بعد از بازسازی رباط صلیبی قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزشهای زانوی سالم بر روی عملکرد زانویی که جراحی رباط صلیبی قدامی انجام داده است.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای لازم برای ورود بیماران به مطالعه شامل افرادی که دچار آسیب یک طرفه رباط صلیبی قدامی در زانو می باشدو تحت جراحی بازسازی رباط صلیبی قدامی قرار گرفته اند. معیارهای خروج از مطالعه شامل درگیری سیستم وستیبولار ; وجود صدمات مهم ارتوپدیک ; روماتولوژیک و نورولوژیک در سایر مفاصل در هر دو اندام ; سابقه ی جراحی های قبلی در اندام تحتانی ; اختلاف طول دو پا می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز , دانشکده علوم توانبخشی
آدرس خیابان
بلوار چمران , خیابان ابیوردی1, دانشگده عوم توانبخشی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-26, ۱۳۹۳/۰۶/۰۴
کد کمیته اخلاق
ct-9373-7143

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بيماران داراي ليگامان صليبي قدامي باز سازي شده زانو
کد ICD-10
S83.5
توصیف کد ICD-10
Sprain and strain involving (anterior)(posterior) cruciate ligament of knee

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله , هشت هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه lysholm

2

شرح متغیر پیامد
تعادل ثابت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله , هشت هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سیستم شمارش تعداد خطای بالانس,آزمون ایستادن روی یک پا

3

شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله , هشت هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون تعادل دینامیکی (ستاره )

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هشت هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
روش مقیاس نمره بندی عددی درد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل : درمان فیزیوتراپی روتین به مدت هشت هفته و هر هفته به مدت چهار جلسه ی دو ساعته برا ی این گروه انجام میشود.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله : علاوه بر درمان فیزیوتراپی روتین که به مدت هشت هفته و هر هفته به مدت چهار جلسه ی دو ساعته انجام می شود , تمرینات نوروماسکولار زانوی سالم به مدت چهار جلسه ی سی دقیقه ای به مدت هشت هفته انجام می شو
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید چمران شیراز , بخش فیزیوتراپی
نام کامل فرد مسوول
مطهره کریمی جشنی
آدرس خیابان
شیراز , بلوار چمران, بیمارستان شهید چمران , بخش فیزیوتراپی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی سهم الدینی
آدرس خیابان
خیابان زند. ساختمان دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشي
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز , دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مطهره کریمی جشنی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز , بلوار چمران , خیابان ابیوردی 1, دانشکد علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
jashni9@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز , دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فهیمه کمالی سروستانی
موقعیت شغلی
دکترای فیزیوتراپی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز, بلوار چمران , خیابان ابوردی 1, دانشکده توانبخشی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
fahimehkamali@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز , دانشکده توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مطهره کریمی جشنی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیوتراپی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز , بلوار چمران , خیابان ابیوردی 1, دانشکده توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3627 1551
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
jashni9@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...