چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه ی تاثیر آموزش خود مدیریتی با رویکرد تلفیقی و استفاده از لوح فشرده بر این بیماران می باشد. در این کارآزمایی بالینی 120 نفر از بیماران نارسایی مزمن قلبی از بیمارستان شهید رجایی تهران – ایران شرکت خواهند داشت که 40 نفر از آنها در گروه تلفیقی (علاوه بر آموزش هاي رایج به صورت آموزش به روش سخنراني و استفاده از پاورپوينت، عکس، فيلم مي باشد) ، 40 نفر در گروه لوح فشرده ( آموزش با استفاده از لوح فشرده) و 40 نفر در گروه کنترل (دریافت آموزش های رایج) انتخاب خواهند شد. در این مطالعه از دو پرسشنامه ی اطلاعات جمعیت شناختی و زندگی بیماران نارسایی قلبی جهت جمع آوری داده ها استفاده خواهد شد. برای بررسی تاثیر آموزش خود مدیریتی از اطلاعات جمع آوری شده ی قبل از مطالعه و اطلاعات پس از دوره ی پایش سه ماهه استفاده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015032021521N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا عباسی حسین آبادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4650 2367
آدرس ایمیل
abasi-hosseinabadi.a@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه ي تاثير آموزش خود مديريتي با رويکرد تلفيقي و لوح فشرده بر کيفيت زندگي مبتلايان به نارسايي مزمن قلبي
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش خود مدیریتی بر کیفیت زتدگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود : سن بالاي 18 سال؛ تأييد تشخيص نارسايي قلب توسط پزشك معالج (در پرونده پزشكي آن ها) ؛ نبودن در شرايط حاد بيماري (وجود شرایط مناسب جهت کسب دانش)؛ عدم وجود مشکلات حسي - ادراکي؛ توانايي برقراري ارتباط و داشتن سواد خواندن و نوشتن؛ توانايي استفاده از رایانه توسط بیمار یا عضوی از خانواده؛ افراد متاهل؛ زندگي کردن با عضوي از خانواده (همسر، فرزند) معيار هاي خروج :عدم حضور در يکي از جلسات آموزشي براي گروه های مداخله و عدم تمايل براي ادامه حضور در مطالعه براي هر دو گروه
سن
از سن 18 ساله تا سن 99 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-04-11, ۱۳۹۴/۰۱/۲۲
کد کمیته اخلاق
107/105/د/94

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن قلبی
کد ICD-10
I50.0
توصیف کد ICD-10
Congestive heart failure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ي زندگي بيماران نارسايي قلبي مينه سوتا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
آموزش خود مديريتي با رويکرد تلفيقي: در اين پژوهش منظور آموزش خود مديريتي از طريق تلفيق روش آموزشي سخنراني، پرسش و پاسخ، استفاده از پاورپوينت، پمفلت، عکس و فيلم با روش آموزش رایج (آموزش چهره به چهره و ارائه ي يک پمفلت آموزشي در هنگام ترخيص) است. محتوای آموزش شامل آناتومي و فيزيولوژي قلب، معرفي بيماري نارسايي مزمن قلبي، عوامل خطر، علائم بيماري، مديريت علائم بيماري، راه کار هاي تشخيصي، رژيم غذايي، ورزش هاي مناسب، دارو درماني و عوارض دارويي، روش کنترل فشارخون، روش محاسبه شاخص توده ي بدني می باشد که توسط پژوهشگر در گروه هاي حداکثر 10 نفره (با حضور بيمار و يکي از همراهان او) به مدت 45 الي 60 دقيقه در سه جلسه در سه روز متوالي ارائه می گردد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
آموزش خود مديريتي به روش لوح فشرده: در اين پژوهش منظور آموزش خود مديريتي از طريق لوح فشرده ي آموزشي است. محتوای آموزش لوح فشرده شامل آناتومي و فيزيولوژي قلب، معرفي بيماري نارسايي مزمن قلبي، عوامل خطر، علائم بيماري، مديريت علائم بيماري، راه کار هاي تشخيصي، رژيم غذايي، ورزش هاي مناسب، دارو درماني و عوارض دارويي، روش کنترل فشارخون، روش محاسبه شاخص توده ي بدني، فيلم، عکس و انيميشن هاي آموزشي در بيماران مزمن قلبي می باشد. پژوهشگر در یک جلسه 20-15 دقيقه اي به بیمار و همراهان آنها در مورد استفاده از لوح فشرده آموزش می دهد و از آنها خواسته مي شود که با کمک خانواده پس از ترخيص آن را در منزل در دوره ي سه ماهه استفاده کنند.
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: دريافت آموزش هاي رایج
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
نام کامل فرد مسوول
علیرضا عباسی حسین آبادی
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج) - جنب پارک ملت - نبش نیایش مرکز آموزشی، تحقیقاتی و درمانی قلب و عروق شهید رجایی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده ی پرستاری دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فروغ رفیعی
آدرس خیابان
خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده ی پرستاری دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
علیرضا عباسی حسین آبادی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان دوم صادقیه- خ آیت الله کاشانی-گلهای اول-کوچه 16
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
Abbasi.isf@gmail.com abasi-hosseinabadi.a@tak.iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
طاهره نجفی قزلجه
موقعیت شغلی
دکترای پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
taherehpaniz@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
علیرضا عباسی حسین آبادی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...