هداف: بررسی تاثیرترکیب عناب و آویشن برپرفشاری خون اولیه (2)طراحی: ترکیب منتخب و نیز دارو نما بصورت موازی بمدت 2ماه به 36 نفر بیمار پرفشاری خون در محدوده سنی 30تا 75 سال تجویز میشود. (3) نحوه انجام: بیماران به دو گروه 18 نفره تقسیم میشوند. به یکی از گروهها دارو بصورت 10میلی گرم دو بار در روز و به گروه دیگر دارو نما 10میلی گرم دو بار در روز به مدت 2ماه داده میشود . در مدت انجام طرح هر دوهفته یکبار فشارخون اندازه گیری میشود.شرکت کنندگان :24 نفر اززنان و مردانِ در طیف سنی 30تا 75 ساله و مرحلة اول و دوم ابتلا به افزایش فشارخون اولیه مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی زنجان و دارای شرایطی از قبیل :عدم ابتلا به فشارخون ثانویه ؛وجودعلایم آسیب ارگانهای انتهایی در 6 ماه قبل از شروع مطالعه؛افزایش ناگهانی فشارخون بیش از 15 میلی متر جیوه ؛فشارخون بیمار بیشتر یا مساوی180/110 میلی متر جیوه ؛انواع آریتمی های قلبی ؛عدم وجودبیماری های دریچه ای قلبی علامت دار؛اختلال در عملکرد کبدی ؛بارداری یا شیردهی و... نیستند ؛ (5)مداخلات : دارو و دارو نما (6)متغییرهای پیامد اصلی : مزاج ، قد، وزن ، سن ، جنس، تاهل ، شغل و.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015031821512N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-01-17, ۱۳۹۴/۱۰/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-17, ۱۳۹۴/۱۰/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داود حسنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3347 4788
آدرس ایمیل
davoud.hasani@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی زنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-02, ۱۳۹۵/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-26, ۱۳۹۵/۰۸/۰۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرترکیب عناب و آویشن برفشارخون اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمائی بالینی یک ترکیب منتخب طب سنتی ایران(عناب و آویشن) برپرفشاری خون اولیه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه : تمام زنان و مردانِ در طیف سنی 30تا 75 ساله در مرحلة اول و دوم افزایش فشارخون اولیه مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی زنجان که دارای ازشرایط خروج از مطالعه را نیستند. شرایط خروج از مطالعه: فشارخون شدید ؛ابتلا به فشارخون ثانویه ؛علایم آسیب ارگانهای انتهایی در 6 ماه قبل از شروع مطالعه؛افزایش ناگهانی فشارخون بیش از 15 میلی متر جیوه ؛فشارخون بیمار بیشتر یا مساوی110به روی 180 میلی متر جیوه ؛انواع آریتمی های قلبی ؛بیماری های دریچه ای قلبی علامت دار؛اختلال در عملکرد کبدی ؛بارداری یا شیردهی ؛پتاسیم سرم بیش از5.5 یا کمتر از 5.3 اکی والان در لیتردر ویزیت اول ؛هرگونه اختلالی (مدیکال یا سرجیکال)که از دید محقق بتواند با مطالعه تداخل داشته باشد؛مصرف داروهای مداخله کننده با فشارخون ؛وجود اختلالات روانپزشکی مثل اضطراب ،افسردگی و وسواس یا مصرف داروهای روانپزشکی .
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه ازجداول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2015-12-01, ۱۳۹۴/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
ZUMS.REC.1394.231
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون اولیه
کد ICD-10
I 10
توصیف کد ICD-10
Primery hypertention
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 2هفته یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
سنجش با دستگاه فشارسنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مزاج
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : داروی استاندارد شده به نام شربت عناب که در آزمایشگاه فارماسیوتیکس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران ساخته شده است ،به 18 نفر بیمارمشارکت کننده در طرح بمدت 2ماه بصورت روزانه دوبار به میزان 5سی سی(جمعا روزانه 10سی سی)برپایه عناب و غلظت 30درصد و با ترکیبی از عناب و آویشن منطقه زنجان داده میشود . محل تهیه دارو دانشکده داروسازی شهید بهشتی تهران است
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل : دارونمای استاندارد شده به 18 نفر بیمارمشارکت کننده در طرح بمدت 2ماه بصورت روزانه دوبار به میزان 10سی سی داده میشود و هر دوهفته یکبار فشارخون بیماران اندازه گیری میشود.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینک ویژه تخصصی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکترداود حسنی
آدرس خیابان
زنجان- خ هفت تیر کلینک ویژه تخصصی قلب دانشگاه علوم پزشکی
شهر
زنجان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سقراط فقیه زاده
آدرس خیابان
زنجان -میدان آزادی - خ جمهوری اسلامی - ستاد مرکزی دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود حسنی
موقعیت شغلی
دانشجوی مقطع phDطب سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3342 4771
فکس
+98 24 3342 4770
ایمیل
davoud.hasani@zums.ac.ir
آدرس صفحه وب
WWW.ZUMS.AC.IR
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن اهنگر
موقعیت شغلی
فوق تخصص قلب
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان - خ هفت تیر - کلینیک ویژه دانشگاه علوم پزشکی
شهر
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3344 0302
فکس
ایمیل
ahangarhassan@yahoo.com
آدرس صفحه وب
WWW.ZUMS.AC.IR
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر داود حسنی
موقعیت شغلی
دانشجوی مقطع دستیاری طب سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زنجان - مرکز آموزشی درمانی حضرت ولیعصر- درمانگاه طب سنتی