مقايسه اثر ميزوپروستول واژينال با ایزونیازید واژینال در آماده سازي سرويكس قبل از جراحي هيستروسكوپيك در زنان یائسه و قبل از یائسگی : کارازمایی بالینی تصادفی شده

هدف در این مطالعه كارآزمايي باليني مقايسه اثر ميزوپروستول واژينال با ایزونیازید واژینال در آماده سازي سرويكس قبل از جراحي هيستروسكوپي می باشد. معیارهای ورود به مطالعه: خانم هاي يائسه و خانمهاي سنين قبل يائسگي كه سابقه زايمان طبيعي نداشته باشند، در زمان معاينه حامله نباشند ؛كنتراانديكاسيون براي دريافت پروستاگلندين نداشته باشند، پرولاپس يوتروواژينال شديد نداشته باشند، سابقه جراحي سرويكس يا نارسايي سرويكس نداشته می باشد. معیارهای خروج: سابقه زايمان طبيعي، حاملگي، پرولاپس يوتروواژينال شديد؛ سابقه جراحي سرويكس يا نارسايي سرويكس، لاپاروسکوپی همزمان و وجود میوم سرویکال. پس از تایید معیارهای ورود و نیز کسب رضایتنامه ی کتبی از فرد ، به طور تصادفی به یکی از 2 گروه تقسيم ميشوند. نحوه ای تصادفی سازی به صورت تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار اکسل صورت می گردد. همچنین به منظور کورسازی بیمار و پژوهشگر از پاکتهای مهر و موم شده استفاده میشود. 12-10 ساعت قبل از عمل به گروه اول ميزوپروستول واژينال 400 ميكروگرم و به گروه دوم ایزونیازید واژینال به صورت 3 قرص 300 میلی گرمی داده مي شود. پیامدهای اولیه این مطالعه امکان ورود هیستروسکوپ بدون نیاز به دیلاتاسیون سرویکس می باشد. پیامدهای ثانویه شامل تعداد و درصد بيماران نيازمند به ديلاتاسيون سرويكس ، سایز بزرگترین هگار که بدون فورس وارد می شودو عوارض جانبي می باشد . در نهایت این پیامدها در دو گروه مطالعه با هم مقایسه می شود . حجم نمونه مورد نظر در هرگروه برابر با 50 نفر است

دانشگاه علوم پزشکی ایران