چکیده پروتکل

چکیده
مطالعات نشان داده است که سرطان کودکان تاثیر زیادی بر کیفیت زندگی مراقبین اصلی کودکان مبتلا به سرطان دارد. این کارآزمایی بالینی تصادفی اثربخشی مداخله ی کوتاه مدت روانی اجتماعی بر کیفیت زندگی مراقبین اصلی کودکان مبتلا به سرطان را مورد مطالعه قرار می دهد. این مداخله شامل 5 جلسه مشاوره حضوری و 5 جلسه پیگیری تلفنی توسط مددکاران اجتماعی آموزش دیده انجام خواهد شد. داده ها با استفاده از نسخه ی فارسی پرسشنامه ی کیفیت زندگی مراقبین بیماران مبتلا به سرطان قبل و بعد از مداخله جمع آوری خواهد شد. تحلیل کوواریانس یکراهه و تحلیل اندازه گیری مکرر برای تجزیه و تحلیل داده ها استفاده خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015031521487N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-07, ۱۳۹۴/۰۳/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-07, ۱۳۹۴/۰۳/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه صفرآبادی فراهانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 5455
آدرس ایمیل
atefeh_farahani@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-19, ۱۳۹۴/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله ی کوتاه مدت روانی اجتماعی بر کیفیت زندگی مراقبین اصلی کودکان مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله ی کوتاه مدت روانی اجتماعی بر کیفیت زندگی مراقبین اصلی کودکان مبتلا به سرطان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به پژوهش: مراقب اصلی کودک مبتلا به سرطان باشد، حداقل در هر هفته یک روز در بیمارستان حضور داشته باشد، در سنین 18 یا بالاتر باشد؛ معیار خروج از پژوهش: عدم حضور در بیش از 2 جلسه مداخله، فوت کودک
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 65
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی: بلوک بندی

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی تهران
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تاریخ تایید
2014-09-15, ۱۳۹۳/۰۶/۲۴
کد کمیته اخلاق
911693011

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کیفیت زندگی
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، یک ماه پس از انجام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت زندگی مراقبین بیماران مبتلا به سرطان

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
-
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
-
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایش: این افراد علاوه بر مداخله ی معمول بیمارستان مداخله ی کوتاه مدت روانی اجتماعی را دریافت خواهند کرد. این مداخله یک نوع مداخله ی کوتاه مدت است که برای کمک به بهبود کیفیت زندگی برای مراقبین اصلی کودکان مبتلا به سرطان در طی همه ی فازهای بیماری طراحی شده است. این مداخله با فراهم کردن اطلاعات و حمایت از طریق جلسات مشاوره ی فردی توسط مددکار اجتماعی آموزش دیده انجام خواهد شد. اجزای اصلی مداخله در 5 جلسه 60 دقیقه ای مشاوره ی فردی و 5 پیگیری تلفنی بعد از هر جلسه پوشش داده خواهد شد. در حالی که برنامه اجزای اصلی خود را دارد هر جلسه متناسب با نیازهای خاص مراقبین اصلی در فاز بیماری کودک خود برنامه ریزی خواهد شد. جلسات نگرانی های فردی روانی اجتماعی را مورد هدف قرار خواهد داد. هدف جلسه ی اول درگیر کردن و ایجاد انگیزه برای مراقبین اصلی برای مشارکت و ارتباطات باز است. دومین جلسه بر نگرش مثبت تاکید کرده و شامل تشویق به تفکر مثبت، در میان گذاشتن ترس ها و تفکرات منفی و شناسایی نقاط ضعف و قوت خانواده می باشد. هدف جلسه ی سوم فراهم کردن اطلاعات در مورد بیماری و درمان و کمک به مراقبین اصلی به زندگی با عدم قطعیت است. چهارمین جلسه به مراقبین کمک خواهد شد که با استرس خود انطباق یافته و بر تکنیکهایی کاهش استرس، استراتژیهای مقابله ی فعال و رفتارهای سبک زندگی سالم تاکید می ورزد. در جلسه ی پنجم استراتژیهای خودمراقبتی آموزش داده خواهد شد. به مراقبین در هر جلسه تکالیفی داده خواهد شد و در ابتدای جلسه بعد بررسی خواهد شد. 5 پیگیری تلفنی برای همه ی مراقبین اصلی انجام خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: این افراد مداخله ی معمول بیمارستان را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی محک
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صفرآبادی فراهانی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صفرآبادی فراهانی
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صفرآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو/ کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0064
فکس
ایمیل
atefeh_farahani@ymail.com; atefeh.s.farahani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
معصومه معارف وند
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0064
فکس
ایمیل
Arammaref@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
عاطفه صفرآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو/ کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0064
فکس
ایمیل
atefeh_farahani@ymail.com; atefeh.s.farahani@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...