مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور بر روی 60 زن باردار بیمارستان شهید اکبر آبادی به طور مستمر با تخصيص تصادفي انجام خواهد شد. ابزار شامل فرم مشخصات دموگرافیک، ثبت شدت درد لیبر و اضطراب بک می باشد. پرسشنامه اضطراب بک قبل از مداخله و در هفته 26 بارداری پر خواهد شد. گروه آزمون ورزشهاي يوگا را در 26 هفتگي شروع مي كنند. تمرينات ابتدايي را با حضور پژوهشگر و با استفاده از CD فیلم و پمفلت آموزشي، 3 بار در هفته یک روز در میان تا پایان 37 هفتگی انجام خواهند داد. قبل از انجام مداخله در هفته 26 و در پايان 37 هفتگي اضطراب مادران توسط پرسشنامه اضطراب بک، برررسي خواهد شد. رضايتمندي مادر از يوگاي بارداري توسط پرسشنامه محقق ساخته در پایان 37 هفتگی توسط كمك پژوهشگر از طريق مصاحبه پر خواهد شد. در اتاق زایمان میزان شدت درد مادر با خط کش ديداري (VAS) اندازه گيري مي شود، اولين اندازه گيري در ديلاتاسيون سرويكس 4-3 سانتي متر، و دومين و سومين اندازه گيري شدت درد به ترتيب 2 ساعت بعد از اولين اندازه گيري و 2 ساعت بعد از دومين اندازه گيري، صورت مي گيرد. مراحل زایمانی به وسیله معاینه مشخص و طول مراحل با استفاده از ساعت استاندارد اندازه گیری خواهد شد. نمره آپگار دقایق اول و پنجم و وزن نوزادان نوع زایمان در فرم اطلاعات دموگرافيك ثبت خواهد شد. درگروه کنترل: مادران دوره بارداری را بدون انجام مداخله فوق طی خواهند نمود و متغييرهاي فوق همانند گروه آزمون مورد ارزيابي قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
yoga and pregnancy
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201110052248N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-01-25, ۱۳۹۱/۱۱/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-01-25, ۱۳۹۱/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشته جهدي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران دانشكده پرستاري و مامايي پرديس وليعصر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00982188773073,00982182471404
آدرس ایمیل
f.jahdi@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-21, ۱۳۹۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر یوگای بارداری در سه ماهه دوم و سوم بر سطح اضطراب و پیامدهای بارداری زایمان زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر یوگای بارداری در سه ماهه دوم و سوم بر سطح اضطراب و پیامدهای بارداری زایمان زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
-عدم بیماریهای شناخته شده جسمی مانند بیماریهای قلبی ،تنفسی و ریوی، کلیوی و بیماریهای روانی مادر
-عدم وجود عوارض بارداری شامل جفت سرراهی،دکولمان،افزایش یا کاهش فشار خون، الیگوهیدرآمینوس، پلی هیدرامینوس، نمایش غیر طبیعی جنین تأیید شده بوسيله سونوگرافي
- حذف زنان چاق و لاغر بر اساس شاخص توده بدنی (کمتر از 8/19 و بیشتر از 26)
-عدم سزارین انتخابی
-نداشتن سابقه انجام فعالیت یوگا
-عدم وجود ناهنجاریهای بارز و یا عقب ماندگی رشد جنینی در جنین که بوسیله سونوگرافی تأیید شده
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران-بلوار كشاورز -ساختمان ستاد مركزي- دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-17, ۱۳۹۰/۰۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
12962
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حاملگي
کد ICD-10
O00-O99
توصیف کد ICD-10
pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته 26، پايان 37 هفتگي
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بك
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ليبر
نحوه اندازهگیری متغیر
خط كش ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وزن نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
گرم
2
شرح متغیر پیامد
نوع زايمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
طبيعي، سزارين، ابزار كمكي
3
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار دقايق اول و پنجم
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
عدد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
نمونه های گروه کنترل مراقبتهای روتین را از کارکنان بیمارستان دریافت می کنند و تمرین یوگا برای گروه کنترل ارائه نخواهد شد. همه متغیرها در گروه کنترل مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
نمونه های گروه آزمون برنامه یوگا در هفته 26 حاملگی آغاز خواهند کرد.این گروه زنان پمفلت آموزشی و سی دی فیلم رابرای مطالعه شخصی دریافت می کنند، که در آن اصول و مزایای هر یک از تمرین یوگا توضیح داده شده است. از همه آنها درخواست خواهد شد که در منزل 3 بار در هفته یک روز در میان تا پایان 37 هفتگی این تمرینات را انجام دهند .اضطراب مادر در 26 هفتگی و در پایان هفته 37 حاملگی مورد بررسی قرار خواهد گرفت. رضایت مادران از برنامه های یوگا توسط پرسشنامه خود ساخته در پایان 37 هفته از بارداری ارزیابی خواهد شد. اولين اندازه گيري شدت درد در لیبر در ديلاتاسيون سرويكس 4-3 سانتي متر، و دومين و سومين اندازه گيري شدت درد به ترتيب 2 ساعت بعد از اولين اندازه گيري و 2 ساعت بعد از دومين اندازه گيري، صورت مي گيردد. طول مدت لیبر با استفاده از ساعت استاندارد ثبت خواهد شد. نمره آپگار و وزن نوزاد در برگه ثبت اطلاعات ثبت خواهد شد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان جامع زنان
نام کامل فرد مسوول
فرشته جهدي
آدرس خیابان
تهران - خیابان هفت تیر خیابان ویلا
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر فتوحي
آدرس خیابان
بلوار كشاورز نبش خيابان قدس سازمان مركزي دانشگاه طبقه ششم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
فرشته جهدي
موقعیت شغلی
هيأت علمي-مدير گروه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد-نصرت شرقي-دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+216 6921185
فکس
+98 66904252
ایمیل
jahdi_fr@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري ومامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
فرشته جهدي
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد مامايي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران-ميدان توحيد-نصرت شرقي-دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران