هدف از این مطالعه بررسی اثر راه رفتن برروی تردمیل با شیب ده درصد را در قیاس با شیب پایه در بیماران مبتلا به کمر درد مزمن بررسی می کند. این مطالعه یک کارازمایی بالینی دو سویه کور است.بیماران زن و مرد مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی وارد این مطالعه شدند.بیمارانی که سابقه عمل جراحی ستون فقرات داشتند،افرادی که شاخص توده بدنی انها بیشتر از 30 بود،بیماران دارای شکستگی یا بی ثباتی مهره ها، بیماریهای قلبی، شکستگي و تغييرات تخريبي شديد مفاصل اندام تحتاني، سابقه تعويض مفاصل اندام هاي تحتاني،خانمهای باردار،بیماران مبتلا به زانو درد و افرادی که دارای اسکولیوز بودند از مطالعه خارج شدند . دوازده بیمار به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.هر دو گروه به مدت چهار هفته و هر هفته سه جلسه تحت درمان قرارمی گیرند.بیماران ابتدای هر جلسه ،در هر دو گروه، درمان استاندارد فیزیوتراپی شامل الکتروتراپی و موبیلیزیشن را دریافت می کنند.سپس بیماران در هفته اول در هر جلسه برروی تردمیل به مدت بیست دقیقه راه می روند.هر هفته پنج دقیقه به این زمان راه رفتن اضافه میشود.گروه کنترل برروی تردمیل با شیب پایه راه می روند.اما گروه مداخله برروی تردمیل با شیب ده درصد راه میروند..تحمل عضلات تنه به عنوان پیامد اولیه لحاظ می گردد.درد،باور ترس از حرکت،ناتوانی پیامد های ثانویه است.این متغییر ها سه مرحله اندازه گیری میشوند.مرحله اول قبل از شروع مطالعه است،مرحله دوم پس از اتمام مطالعه در هفته چهارم و مرحله سوم دو ماه بعد از اتمام مطالعه است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090321479N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-09-12, ۱۳۹۵/۰۶/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-12, ۱۳۹۵/۰۶/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالکریم کریمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 2024
آدرس ایمیل
a_karimi@rehab.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-05, ۱۳۹۵/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-06, ۱۳۹۵/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقدماتی تاثیر راه رفتن بر روی تردمیل با شیب ده درصد در مقایسه با شیب پایه در بیماران مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر راه رفتن برروی تردمیل در بیماران کمر درد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:بیماران مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی زن و مرد.
معیار خروج: بیمارانی که سابقه عمل جراحی ستون فقرات داشتند؛افرادی که شاخص توده بدنی انها بیشتر از 30 بود؛بیماران دارای شکستگی یا بی ثباتی مهره ها؛ییماران دارای سابقه ابتلا به نارسايي احتقاني قلب و تنگي عروق کرونري؛بیماران دارای شکستگي و تغييرات تخريبي شديد مفاصل اندام تحتاني؛ بیماران دارای سابقه تعويض مفاصل اندام هاي تحتاني؛خانمهای باردار؛بیماران مبتلا به زانو درد و افرادی که دارای اسکولیوز بودند از مطالعه خارج شدند .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
12
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
کد کمیته اخلاق
ir.mui.rec.1394.3.567
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمر درد
کد ICD-10
m54.9
توصیف کد ICD-10
Dorsalgia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تحمل عضلات خلف تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه،هفته چهارم،دو ماه پس از اتمام مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
تست مدیفاید سورنسون بر حسب ثانیه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،هفته چهارم( پس از جلسه دوازدهم)،دو ماه پس از اتمام مطالعه در زمان پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
2
شرح متغیر پیامد
باور ترس از حرکت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،هفته چهارم،دو ماه پس از اتمام مطالعه در زمان پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
3
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله،هفته چهارم( پس از جلسه دوازدهم)،دو ماه پس از اتمام مطالعه در زمان پیگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
چهار هفته درمان هر هفته سه جلسه هر جلسه شامل:الکتروتراپی و
موبیلیزیشن و در ادامه راه رفتن بر روی تردمیل با شیب ده درصد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل:
چهار هفته درمان هر هفته سه جلسه.هر جلسه شامل:الکتروتراپی و
موبیلیزیشن و در ادامه راه رفتن بر روی تردمیل با شیب پایه درصد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
فیزیوتراپی مرکزی
نام کامل فرد مسوول
رضا سلیمانپور
آدرس خیابان
اصفهان،فلاورجان،پیربکران خیابان شهید مطهری
شهر
پیربکران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا السادات رضاییان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟